| 編號(hào) | 438 |
| 總例數(shù) | 106例 |
| 性別例數(shù) | 男58例，女48例 |
| 治療組例數(shù) | 56例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 50例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(41.3±7.2)歲；對(duì)照組(39.2±6.7)歲 |
| 疾病 | 1型糖尿病、2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | CSⅡ組(A組)合并酮癥l5例，合并感染6例，合并糖尿病腎病8例，合并糖尿病視網(wǎng)膜病變3例，合并糖尿病周圍神經(jīng)病變3例。MSⅡ組(B組)合并酮癥11例，合并感染7例。 |
| 藥品通用名稱 | 生物合成人胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈R |
| 藥品英文名稱 | Biosynthetic Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾和諾德公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組(A組)用瑞士產(chǎn)H-TRONP1US-V100型胰島素泵持續(xù)皮下輸注胰島素，胰島素應(yīng)用諾和諾德公司產(chǎn)諾和靈R，每日胰島素總量按公斤體重(0.6±0.2)IU給予，將每日胰島素總量的50%設(shè)為基礎(chǔ)量，余量按20%、15%、15%分配作為三餐前負(fù)荷量，并根據(jù)血糖水平酌情調(diào)整胰島素劑量。對(duì)照組(B組)于每日三餐前皮下注射諾和靈R和睡前皮下注射諾和靈中效胰島素。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 兩組病人的血糖控制目標(biāo)均為空腹血糖3.9～8.3mmol/L，餐后兩小時(shí)血糖3.9～10.1mmoL/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組一般情況的比較：A(治療)、B(對(duì)照)兩組病人在年齡、性別、病程、體重指數(shù)(BMI)、糖化血紅蛋白(HbAlc)方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1 。兩組治療效果的比較：A、B兩組病人在用胰島素強(qiáng)化治療后血糖均達(dá)到控制目標(biāo)。A組血糖平均達(dá)標(biāo)時(shí)間短于B組(P<0.01)；平均每日胰島素用量A組明顯少于B組(P<0.05)，詳見表2  。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | A組(治療組)僅出現(xiàn)1人次低血糖反應(yīng)，B組(對(duì)照組)出現(xiàn)9人次低血糖反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
