| 編號(hào) | 448 |
| 總例數(shù) | 86例 |
| 性別例數(shù) | 男61例，女25例 |
| 治療組例數(shù) | 0例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 86例 |
| 年齡區(qū)間 | 32～51歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 高血壓 |
| 藥品通用名稱(chēng) | 精蛋白生物合成人胰島素；生物合成人胰島素；胰島素 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 諾和靈R；諾和靈N |
| 藥品英文名稱(chēng) | Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin；Biosynthetic Human Insulin；Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類(lèi) | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 86例患者中應(yīng)用胰島素泵持續(xù)皮下輸注，3餐前追加者25例。應(yīng)用諾和靈R針3餐前皮下注射和睡前(10pm)諾和靈N針皮下注射者6l例。自應(yīng)用胰島素起(6±3)天血糖達(dá)標(biāo)，其標(biāo)準(zhǔn)為空腹血糖(5.6±1.2)mmol/L，餐后2小時(shí)血糖(7.0±1.4)mmol/L。監(jiān)測(cè)：每3～5天測(cè)毛細(xì)血管血糖4次(3餐前和睡前)對(duì)于3日監(jiān)測(cè)每日4次血糖均不達(dá)標(biāo)者或失訪者視為退出，至實(shí)驗(yàn)結(jié)束退出者l9例，余67例。在胰島素強(qiáng)化治療4周后，給每位患者制訂食譜，制訂運(yùn)動(dòng)計(jì)劃(3餐后30分鐘開(kāi)始活動(dòng)，每次中等量體力活動(dòng)3O～40分 |
| 聯(lián)合用藥 | 二甲雙胍、瑞格列奈、阿卡波糖 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 空腹血糖<6.1mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<7.8mmol/L，HbAlc<7.O%為控制良好。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 總體自身對(duì)照：至實(shí)驗(yàn)結(jié)束，86例患者中在治療后平均空腹血糖有明顯下降[(10.0±2.9)mmol/L，(5.6±1.2)mmol/L，P<0.01]餐后2小時(shí)血糖亦明顯下降[(16.0±3.9)mmol/L，(7.0±1.4)mmol/1，P<0.O1]。在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)67例患者中有53例(占79.1%)患者僅需嚴(yán)格飲食控制及加強(qiáng)餐后運(yùn)動(dòng)，即可達(dá)到良好的血糖控制。有14例(20.9%)僅飲食控制，加強(qiáng)餐后運(yùn)動(dòng)仍不能使血糖得到良好的控制，l4例中需應(yīng)用二甲雙胍者6例(均為肥胖者)，應(yīng)用諾和龍者5例，應(yīng)用拜糖 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 所有入選的86例患者中在4周胰島素強(qiáng)化治療期間有l(wèi)3例發(fā)生低血糖，血糖均不低于2.8mmol/L，口服50%葡萄糖液40ml后均可緩解，至實(shí)驗(yàn)結(jié)束體重指數(shù)無(wú)明顯變化，無(wú)皮膚感染，肝、腎功能與治療前相比無(wú)明顯變化。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
