| 編號(hào) | 1884 |
| 總例數(shù) | 150例 |
| 性別例數(shù) | 男74例，女76例 |
| 治療組例數(shù) | 62例，男30例，女32例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 88例，男44例，女44例 |
| 年齡區(qū)間 | A組(治療組)18～73歲；B組19～73歲；C組21～72歲 |
| 平均年齡 | A組(治療組)(7.3±11.8)歲；B組(56.1±13.1)歲；C組(56.81±2.4)歲 |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | A組(治療組)并發(fā)神經(jīng)血管營養(yǎng)不良57例(包括糖尿病8足例)，蛋白尿49例。B組(對(duì)照組)并發(fā)神經(jīng)血管營養(yǎng)不良53例(包括糖尿病足7例)，蛋白尿48例。C組(對(duì)照組)并發(fā)神經(jīng)血管營養(yǎng)不良28例(包括糖尿病足2例)，蛋白尿2l例。 |
| 藥品通用名稱 | 通脈靈 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 湯劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有參試患者均采用胰島素或口服降糖藥及飲食治療。在此基礎(chǔ)上，C組(對(duì)照組)不加用任何其它藥物。A組(治療組)加服自擬通脈靈煎劑(方劑為：川芎12g、當(dāng)歸15g、牛夕10g、丹參25g、雞血藤15g、黃芪30g、赤芍12g、土元9g、地龍9g、水蛭0.6g、甘草6g、黃精12g、枸杞12g等組成)每天1劑口服，15天為1個(gè)療程，間隔5天，共服3個(gè)療程。B組(對(duì)照組)加川芎嗪80mg加入生理鹽水250ml內(nèi)靜脈滴注，15天為1個(gè)療程，隔5天后重復(fù)1個(gè)療程.共3個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | ①治愈：感覺異常癥狀完全消失，肢體溫度、肌力、膝跟腱反射恢復(fù)J下常，實(shí)驗(yàn)室及彩超觀察指標(biāo)恢復(fù)正常；②有效：感覺異常癥狀消失或好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室及彩超檢查觀察指標(biāo)行改善；③無效：自覺癥狀雖有好轉(zhuǎn)但無明顯改善，實(shí)驗(yàn)室及彩超檢查觀察指標(biāo)改善。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
經(jīng)治療3個(gè)療程后并隨訪6個(gè)月結(jié)果，A組(治療組)療效明顯優(yōu)于B組(對(duì)照組)(P<0.01，表1 )，且血管彈性、血流變學(xué)及AbAc、β2-MG改善也明顯優(yōu)于B組(P<0.01，表2  ，表3  )。有3例足背動(dòng)脈搏動(dòng)消失者，經(jīng)治療后恢復(fù)，又要求繼服2個(gè)月，可喜的是1例周圍血管閉寒性硬化無脈癥 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 無1例出現(xiàn)不良反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
