一、概念
定群研究(cohort study)又稱群組研究或追蹤研究(follow up study),是將特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分為n個(gè)組群或隊(duì)列,追蹤觀察一定時(shí)間,比較兩組或各組的發(fā)病率或死亡率,以檢驗(yàn)該因素與某疾病聯(lián)系的假設(shè)。定群研究由于在疾病出現(xiàn)以前分組,向前追蹤一段時(shí)間觀察對(duì)比其結(jié)局,故又稱追蹤研究。
二、設(shè)計(jì)原理
定群研究所要比較的是發(fā)病率或死亡率。假如暴露組的發(fā)病率或死亡率高于非暴露組,且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,則表示該病與該因素有聯(lián)系。定群研究的結(jié)構(gòu)模式及資料整理構(gòu)架見圖30-1及表30-1。若a/a+b>c/c+d,且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,則暴露與疾病有聯(lián)系,并可進(jìn)一步分析其聯(lián)系的強(qiáng)度,即計(jì)算暴露于該因素的相對(duì)危險(xiǎn)度、特異危險(xiǎn)度等。
圖30-1 定群研究的結(jié)構(gòu)模式
定群研究根據(jù)觀察開始的時(shí)間分為兩種:
。ㄒ)前瞻性定群研究(prospective cohort study)
即一般說的定群研究。其特點(diǎn)是以因素來分組,觀察開始時(shí),病例未出現(xiàn),需要追蹤觀察一定時(shí)期,才能得到發(fā)病或死亡的結(jié)果,故其性質(zhì)是前瞻性的,即從現(xiàn)在追蹤到將來。
(二)回顧性定群研究(retrospective cohort study)
其特點(diǎn)是追溯到過去某時(shí)期,決定人群對(duì)某因不經(jīng)的暴露史,然后追查至現(xiàn)在的發(fā)病或死亡情況。在研究開始時(shí),病例或死亡病例一般已發(fā)生,由于要追溯到過去某時(shí)期,故其性質(zhì)是回顧性的。
表30-1 定群研究資料整理構(gòu)架
病例 |
非病例 |
合計(jì) |
發(fā)病(死亡)率 | |
暴露組 |
a |
b |
a+b |
a/a+b |
非暴露組 |
c |
d |
c+d |
c/c+d |
a+c |
b+d |
T |