| 通用名 | 鹽酸異丙嗪片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN YIBINGQIN PIAN |
| 藥品類別 | 抗變態(tài)反應(yīng)用藥 |
| 性狀 | 本品為糖衣片,除去糖衣后酰白色或微黃色。 |
| 藥理毒理 | 異丙嗪是吩噻嗪類衍生物,屬抗組胺藥,可用于鎮(zhèn)吐,抗暈眩,暈動(dòng)癥以及鎮(zhèn)
靜催眠。
1.抗組胺作用:與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、
支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充
血作用。
2.止嘔作用:可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。
3.抗暈動(dòng)癥作用:可能通過(guò)中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中
腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷了前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。
4.鎮(zhèn)靜催眠作用:有關(guān)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)制尚未確切闡明,可能由于間
接降低了腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后
起效時(shí)間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6-12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2-8
小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無(wú)活性的代謝物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。 |
| 適應(yīng)癥 | 1.皮膚粘膜的過(guò)敏:適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,
接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿
制品的過(guò)敏反應(yīng),皮膚劃痕癥.必要時(shí)可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。
2.暈動(dòng)病:防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。
3.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科.此外,也可用于減輕成人及兒童的
恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。
4.惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術(shù)后的惡心、嘔吐，也用于防
治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。
5.術(shù)后疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。 |
| 用法用量 | 1.用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥；
2.脫水或少尿時(shí)用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)；
3.口服時(shí)，可與食物或牛奶同時(shí)服，以減少對(duì)胃粘膜的刺激。
4.成人常用量：（1）口服：①抗過(guò)敏,一次12.5mg,每日4次,飯后及睡前服
用,必要時(shí)睡前25mg;②止吐,開始時(shí)一次25mg,必要時(shí)可每4-6小時(shí)服
12.5-25mg;③抗眩暈,一次25mg,必要時(shí)每日2次;④鎮(zhèn)靜催眠,一次25-50mg,必
要時(shí)增倍.
5.小兒常用量:(1)口服:①抗過(guò)敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積
3.75mg/m2,每隔4-6小時(shí)一次,或睡前按體重0.25-0.5 mg/kg或按體表
7.5-15mg/m2；按年齡計(jì)算，每日量1歲以內(nèi)5~10mg，1~5歲5~15mg，6歲以上
10~25mg，可1次或分2次給予；②止吐，按體重0.25-0.5 mg/kg或按體表
7.5-15mg/m2；必要時(shí)每隔4~6小時(shí)給藥一次；③抗眩暈，每次按體重
0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2；必要時(shí)每隔12小時(shí)一次，或
12.5~25mg，每日2次；④鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)按體重0.5~1mg/Kg或體表面積
15~30mg/m2。 |
| 不良反應(yīng) | 異丙嗪屬吩噻類衍生物，小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)
可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。
1.增加皮膚對(duì)光的敏感性，多惡夢(mèng)，易興奮，易激動(dòng)，幻覺(jué)、中毒性譫妄，
兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。
2.用量過(guò)大的癥狀和體征有：手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面
色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快（抗毒蕈堿（M）受體效應(yīng)），肌肉痙
攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽
動(dòng)或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應(yīng)）。
3.下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊
或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦�、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反
應(yīng)遲鈍（兒童多見）、惡心或嘔吐[進(jìn)行外科手術(shù)和（或）并用其他藥物時(shí)]，甚
至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。
4.心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞
減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。 |
| 禁忌癥 | 早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.叉過(guò)敏。已知對(duì)吩噻類藥高度過(guò)敏的病人，也對(duì)本品過(guò)敏。
2.診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加�？筛蓴_尿妊娠
免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。
3.列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏
迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽
門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排
痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度），黃疸，
各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜
合征混淆）。
4.用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問(wèn)題，因
其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.婦服用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)
前1-2周應(yīng)停用此藥。
2.般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性。哺乳期婦
女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。 |
| 兒童用藥 | 小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，不宜應(yīng)用本品。此外還有
可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染
的兒童，在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75-125mg時(shí)，可發(fā)
生過(guò)度興奮、易激動(dòng)或（和）惡夢(mèng)等異常。 |
| 老年患者用藥 | 老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂和低血壓。老年人用本藥還易
發(fā)生錐體外系癥狀，不能靜坐（akathisia）和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙，用量大或胃腸
道外給藥時(shí)更易發(fā)生。 |
| 藥物相互作用 | 1.醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制
劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)異丙嗪或（和）這些藥物的效應(yīng)，用
量要另行調(diào)整。
2.膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時(shí)后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)
增強(qiáng)。
3.芐銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時(shí)，前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。
腎上腺素與異丙嗪同用時(shí)，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優(yōu)勢(shì)。
4.鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬(wàn)古霉素等耳毒
性藥與異丙嗪同用時(shí)，其耳毒性癥狀可被掩蓋。 |
| 藥物過(guò)量 | |
| 貯藏 | 遮光,密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
