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| 通用名 | 鹽酸異丙嗪片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN YIBINGQIN PIAN |
| 藥品類別 | 抗變態(tài)反應(yīng)用藥 |
| 性狀 | 本品為糖衣片,除去糖衣后酰白色或微黃色。 |
| 藥理毒理 | 異丙嗪是吩噻嗪類衍生物,屬抗組胺藥,可用于鎮(zhèn)吐,抗暈眩,暈動癥以及鎮(zhèn) 靜催眠。 1.抗組胺作用:與組織釋放的組胺競爭H1受體,能拮抗組胺對胃腸道、氣管、 支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充 血作用。 2.止嘔作用:可能與抑制了延髓的催吐化學感受區(qū)有關(guān)。 3.抗暈動癥作用:可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中 腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷了前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動的興奮。 4.鎮(zhèn)靜催眠作用:有關(guān)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機制尚未確切闡明,可能由于間 接降低了腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。 |
| 藥代動力學 | 口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后 起效時間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時間為6-12小時,鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2-8 小時。主要在肝內(nèi)代謝,無活性的代謝物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。 |
| 適應(yīng)癥 | 1.皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎, 接觸過敏源或食物而致的過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿 制品的過敏反應(yīng),皮膚劃痕癥.必要時可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。 2.暈動病:防治暈車、暈船、暈飛機。 3.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科.此外,也可用于減輕成人及兒童的 恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。 4.惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術(shù)后的惡心、嘔吐，也用于防 治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。 5.術(shù)后疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。 |
| 用法用量 | 1.用于防止暈動癥時要及早服藥； 2.脫水或少尿時用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)； 3.口服時，可與食物或牛奶同時服，以減少對胃粘膜的刺激。 4.成人常用量：（1）口服：①抗過敏,一次12.5mg,每日4次,飯后及睡前服 用,必要時睡前25mg;②止吐,開始時一次25mg,必要時可每4-6小時服 12.5-25mg;③抗眩暈,一次25mg,必要時每日2次;④鎮(zhèn)靜催眠,一次25-50mg,必 要時增倍. 5.小兒常用量:(1)口服:①抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積 3.75mg/m2,每隔4-6小時一次,或睡前按體重0.25-0.5 mg/kg或按體表 7.5-15mg/m2；按年齡計算，每日量1歲以內(nèi)5~10mg，1~5歲5~15mg，6歲以上 10~25mg，可1次或分2次給予；②止吐，按體重0.25-0.5 mg/kg或按體表 7.5-15mg/m2；必要時每隔4~6小時給藥一次；③抗眩暈，每次按體重 0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2；必要時每隔12小時一次，或 12.5~25mg，每日2次；④鎮(zhèn)靜催眠，必要時按體重0.5~1mg/Kg或體表面積 15~30mg/m2。 |
| 不良反應(yīng) | 異丙嗪屬吩噻類衍生物，小劑量時無明顯副作用，但大量和長時間應(yīng)用時 可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。 1.增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動，幻覺、中毒性譫妄， 兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。 2.用量過大的癥狀和體征有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴重時倦睡或面 色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快（抗毒蕈堿（M）受體效應(yīng)），肌肉痙 攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽 動或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應(yīng)）。 3.下列情況持續(xù)存在時應(yīng)予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊 或色盲（輕度），頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反 應(yīng)遲鈍（兒童多見）、惡心或嘔吐[進行外科手術(shù)和（或）并用其他藥物時]，甚 至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。 4.心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細胞 減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。 |
| 禁忌癥 | 早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。 |
| 注意事項 | 1.叉過敏。已知對吩噻類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。 2.診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠 免疫試驗，結(jié)果呈假陽性或假陰性。 3.列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏 迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽 門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾�。ㄓ绕涫莾和�，服用本品后痰液粘稠，影響排 痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度），黃疸， 各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜 合征混淆）。 4.用異丙嗪時，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因 其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.婦服用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn) 前1-2周應(yīng)停用此藥。 2.般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險性。哺乳期婦 女應(yīng)用本品時需權(quán)衡利弊。 |
| 兒童用藥 | 小于3個月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，不宜應(yīng)用本品。此外還有 可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染 的兒童，在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75-125mg時，可發(fā) 生過度興奮、易激動或（和）惡夢等異常。 |
| 老年患者用藥 | 老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯亂和低血壓。老年人用本藥還易 發(fā)生錐體外系癥狀，不能靜坐（akathisia）和持續(xù)性運動障礙，用量大或胃腸 道外給藥時更易發(fā)生。 |
| 藥物相互作用 | 1.醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制 劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時，可增強異丙嗪或（和）這些藥物的效應(yīng)，用 量要另行調(diào)整。 2.膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng) 增強。 3.芐銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時，前者的降壓效應(yīng)增強。 腎上腺素與異丙嗪同用時，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優(yōu)勢。 4.鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒 性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性癥狀可被掩蓋。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光,密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸異丙嗪 | ||||||||
| 化學名 | N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN YIBINGQIN | ||||||||
| 英文名 | PROMETHAZINE HYDROCHLORINE | ||||||||
| CAS No. | 58-33-3 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H20N2S·HCl | ||||||||
| 分子量 | 320.89 | ||||||||
| 規(guī) 格 | (1) 12.5mg (2)25mg | ||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 愈酚待因口服溶液、鹽酸異丙嗪注射液 |
