| 通用名 | 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION |
| 拼音名 | YANSUANZUOYANGFUSHAXINGLUHUANA ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為淡黃綠色澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的
2倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。
本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如肺炎克雷白桿
菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對(duì)部分大腸桿菌、等有較強(qiáng)的抗菌
活性，對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原
體等也有良好的抗菌作用。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 國(guó)外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力參數(shù)相
似(見表) 左氧氟沙星0.3g靜注(n＝8)和口服(n＝12)后
藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的平均值
給藥途徑 峰濃度(μg/ml) 曲線下面積
[AUC(0～48)]
(μg·h/ml) 半衰期(h)
腎清除率
(ml/min)
靜 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
曲線下面積
[AUC(0～48)]
多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于24～48
小時(shí)達(dá)穩(wěn)態(tài)，首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12ug/ml，表明無(wú)
明顯蓄積。
左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退
的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長(zhǎng)，為避免藥物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量
調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染：
1.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、
支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。
3.生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆
腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、
肛膿腫等。
5.腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
6.敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用
甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)
本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌)，每日最大劑量可增至600ml(0.6g)，分2次
靜滴。 |
| 不良反應(yīng) | 用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等
胃腸道癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現(xiàn)一
過(guò)性肝功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反
應(yīng)發(fā)生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常
等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與
其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
2.腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥新時(shí)期，重度腎功能不全者慎用。
肌酐清除率
50～80ml/min
正常劑量
20～49ml/min
首劑0.4g,以后每24小時(shí)0.2g
10～19ml/min
首劑0.4g,以后每48小時(shí)0.2g
3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)。在接受本品
治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本
品。
4.若發(fā)生過(guò)敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治
療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇
等。
5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須
立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失。
6.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 妊娠、哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 18歲以下患者禁用。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，以調(diào)整劑
量。
2.與華法林或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其它凝血試驗(yàn)。
3.與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。
4.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào)，包括高血糖及低血糖，因
此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予
適當(dāng)處理。 |
| 藥物過(guò)量 | 左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。 |
| 貯藏 | 遮光、密閉、在陰涼處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
