| 通用名 | 土霉素片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | OXYTETRACYCLINE TABLETS |
| 拼音名 | TUMEISU PIAN |
| 藥品類別 | 四環(huán)素類 |
| 性狀 | 本品為淡黃色片或糖衣片。 |
| 藥理毒理 | 四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、
支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐
藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、
梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶
爾森菌等對本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環(huán)素類的
廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括
葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素
類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。
本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的
A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品口服后的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1
小時后，2小時到達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，為2.5mg/L。本品
吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液，易滲入胸水、
腹水，不易透過血-腦脊液屏障。本品蛋白結(jié)合率約為20%。
腎功能正常者血消除半衰期(t1/2?)為9.6小時。本品主要自
腎小球?yàn)V過排出，給藥后96小時內(nèi)排出給藥量的70%，其不
吸收部分以原形藥隨糞便排泄。 |
| 適應(yīng)癥 | 1．本品作為選用藥物可用于下列疾�。�
(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷
寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、
非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2．由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病
原菌對本品敏感時，方可作為選用藥物。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日1.5～2g,分3～4次；8歲以上小兒一
日30～40mg/kg,分3～4次。8歲以下小兒禁用本品。 |
| 不良反應(yīng) | 1．消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、
腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)
生于服藥后立即臥床的患者。
2．肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎
功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上
述情況的患者。
3．過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、
血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡
加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)
生。某些用四環(huán)素的患者日曬時有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議
患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立
即停藥。
4．血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中
性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為
頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。
6．腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)
血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
7．二重感染:長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球
菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，
嚴(yán)重者可致敗血癥。
8．本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產(chǎn)生不同程度
的變色黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒，并可致骨骼發(fā)育不良。
9．應(yīng)用本品可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素B
缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎和舌炎等。 |
| 禁忌癥 | 有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．交叉過敏反應(yīng)：對一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可
對本品呈現(xiàn)過敏。
2．對診斷的干擾：
(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本
品對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血
清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。
3．長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4．口服本品時，應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道
潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，
避免食物對吸收的影響。
6．下列情況存在時須慎用或避免應(yīng)用：
(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類
藥物。
(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)
用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時須慎重考慮，并調(diào)整劑量。
7．治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用
藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，
至少4次。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的
鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒
骨骼生長，此外該類藥物在動物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此
妊娠期婦女不宜使用本品。
本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的
發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停授乳。 |
| 兒童用藥 | 本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒
黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜
用本品。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性，
故老年患者應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度調(diào)整劑量。 |
| 藥物相互作用 | 1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內(nèi)pH值增高，
可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內(nèi)
不應(yīng)服用制酸藥。
2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不
溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。
3．與全身麻醉藥甲氧氟烷同用時，可增強(qiáng)其腎毒性。
4．與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物同用時可加重腎功能損
害。
5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時可
加重肝損害。
6．降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，
必須間隔數(shù)小時分開服用。
7．本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。
(8)本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治
療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。 |
| 藥物過量 | 本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應(yīng)給予催吐、洗胃及
大量飲水及補(bǔ)液等對癥治療及支持治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
