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| 通用名 | 鹽酸土霉素片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN TUMEISU PIAN |
| 藥品類別 | 四環(huán)素類 |
| 性狀 | 本品為黃色片或糖衣片；除去包衣后顯黃色。 |
| 藥理毒理 | 四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體 屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、阿米巴原蟲和某些瘧原 蟲也對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭 疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌 屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。 本品對淋球菌和腦膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的 淋球菌對土霉素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應用, 臨床常見病原菌對土霉素耐藥現(xiàn)象嚴重，包括葡萄球菌等革 蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。四環(huán)素類抗生素的不同品種 之間存在交叉耐藥。 本品作用機制為藥物能特異性地與細菌核糖體30S亞基 的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后約可吸收口服量的30%～58%，單劑口服本 品1g后，血藥峰濃度(Cmax)為3.9mg/L, 6小時尚有2.1mg/L， 進食后土霉素的吸收比空腹服用時約降低一半。本品吸收后 廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液，易滲入胸水、腹水， 不易透過血-脊液腦屏障。本品表觀分布容積(Vd)為0.9～ 1.9L/kg，蛋白結合率為20%～35%，腎功能正常者血消除半 衰期(t1/2?)為6～10小時，無尿患者可達47～66小時。本品 主要自腎小球濾過排出，給藥后24小時內排出給藥量的70%， 其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。血液透析約可清除給藥 量的10%～15%。 |
| 適應癥 | 1.本品可作為下列疾病的選取用藥物： (1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷 寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、 非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。 2．由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重，僅在病 原菌對本品敏感時，可作為選用藥物：對本品敏感的大腸埃 希菌、產氣腸桿菌、洛菲不動桿菌、志賀菌屬、流感嗜血桿 菌（僅限于呼吸道感染）和克雷伯菌屬（限于呼吸道和泌尿 道感染）等革蘭陰性桿菌感染。本品不宜用于任何類型的葡 萄球菌或溶血性鏈球菌感染。 3．本品可用于對青霉素類過敏的破傷風、氣性壞疽、 雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌 感染的患者。 4．可用于急性腸道阿米巴病和中、重度痤瘡患者作為 輔助治療。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日1～2g,分3～4次；8歲以上小兒一日 20～40mg/kg,分4次。8歲以下小兒禁用本品。 |
| 不良反應 | 1．消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、 腹脹、腹瀉以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道潰瘍的報道， 多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。 2．肝毒性:通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功 能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述 情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患 者并不伴有原發(fā)肝病。 3．過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、 血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡 加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā) 生。某些用四環(huán)素的患者日曬時有光敏現(xiàn)象。所以，應建議 患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立 即停藥。 4．血液系統(tǒng)：可引起溶血性貧血、血小板減少、中性 粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。 5．中樞神經系統(tǒng)：偶可致良性顱內壓增高，可表現(xiàn)為 頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。 6．腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質 血癥、高磷酸血癥和酸中毒。 7．二重感染:長期應用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰 性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致 敗血癥。 8．本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產生不同程度 的變色黃染，牙釉質發(fā)育不良及齲齒，并可致骨發(fā)育不良。 9．應用本品可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺 乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎和舌炎等。 |
| 禁忌癥 | 有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1．交叉過敏反應：對一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可 對本品呈現(xiàn)過敏。 2．對診斷的干擾： (1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本 品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。 (2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血 清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。 3．長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。 4．口服本品時，應飲用足量（約240ml）水，避免食道 潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用， 避免食物對吸收的影響。 6．下列情況存在時須慎用或避免應用： (1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類 藥物。 (2)由于本品可加重氮質血癥，已有腎功能損害不宜應 用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調整劑量。 7．治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用 藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次， 至少4次。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的 鈣質區(qū)內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒 骨骼生長，該類藥物在動物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦 女不宜使用本品。 本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的 發(fā)生嚴重不良反應的可能，乳母應用時應停止授乳。 |
| 兒童用藥 | 本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導致恒齒 黃染、牙釉質發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒禁用 本品。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常伴有腎功能減退，應用本品，易引起肝毒性， 故老年患者需慎用。 |
| 藥物相互作用 | 1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內pH值增高， 可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內 不應服用制酸藥。 2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不 溶性絡合物，使本品吸收減少。 3．與全麻藥甲氧氟烷同用時，可增強其腎毒性。 4．與強利尿藥如呋塞米等藥物同用時可加重腎功能損 害。 5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時可 加重肝損害。 6．降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收， 必須間隔數小時分開服用。 7．本品可降低避孕藥效果，增加經期外出血的可能。 8．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治 療的患者需要調整抗凝藥的劑量。 |
| 藥物過量 | 本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予催吐、洗胃 及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸土霉素 | ||||||||
| 化學名 | 6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12a-六羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN TUMEISU | ||||||||
| 英文名 | OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 2058-46-0 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C22H24N2O9·HCl | ||||||||
| 分子量 | 496.90 | ||||||||
| 規(guī) 格 | （1）0.125g （2）0.25g | ||||||||
