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| 通用名 | 注射用氨芐西林鈉 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | AMPICILLIN SODIUM FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHESHEYONG ANBIANXILINGNA |
| 藥品類別 | 青霉素類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色粉末或結晶。 |
| 藥理毒理 | 氨芐西林鈉為廣譜半合成青霉素。本品對溶血性鏈球 菌、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌具較強抗菌作用， 與青霉素相仿或稍遜于青霉素。氨芐西林對草綠色鏈球菌亦 有良好抗菌作用，對腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優(yōu)于青霉 素。本品對白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、放線菌屬、流感 嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外 的厭氧菌均具抗菌活性，部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、 沙門菌屬和志賀菌屬細菌對本品敏感。 氨芐西林通過抑制細菌細胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。 |
| 藥代動力學 | 肌內(nèi)注射本品0.5g，血藥峰濃度(Cmax)于0.5～1小時 到達，為12mg/L，6小時血藥濃度為0.5mg/L。靜脈注射0.5g 后15分鐘和4小時的血藥濃度分別為17 mg/L和0.6mg/L。 新生兒和早產(chǎn)兒按體重肌內(nèi)注射10mg/kg和25mg/kg后1小 時，血藥濃度達峰值，分別為20 mg/L和60mg/L。孕婦血藥 濃度明顯較非妊娠期為低。 本品體內(nèi)分布良好,細菌性腦膜炎病人每日按體重靜脈 注射150mg/kg，前3天腦脊液中濃度可達2.9mg/L，以后隨 炎癥減輕而降低。正常腦脊液中僅含少量氨芐西林。本品可 透過胎盤屏障，在羊水中達到一定濃度。肺部感染病人的支 氣管分泌液中濃度為同期血藥濃度的1/50。胸腹水、眼房水、 關節(jié)腔積液、乳汁中皆有相當量的本品。傷寒帶菌者膽汁中 濃度平均為血藥濃度的3倍多，最高可達17.8倍。本品血 清蛋白結合率為20%，血消除半衰期(t1/2?)為1～1.5小時， 新生兒t1/2?為1.7～4小時，腎功能不全患者可延長至7～20 小時。肌內(nèi)注射和靜脈注射后24小時尿中排出的氨芐西林 分別為給藥量的50%和70%，少量在肝臟代謝滅活或經(jīng)膽汁 排泄。本品可為血液透析清除，而腹膜透析不能清除本品。 |
| 適應癥 | 適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感 染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。 |
| 用法用量 | 成人：肌內(nèi)注射一日2～4g，分4次給藥；靜脈滴注或 注射劑量為一日4～8g，分2～4次給藥。重癥感染患者一日 劑量可以增加至12g，一日最高劑量為14g。 兒童：肌內(nèi)注射每日按體重50～100mg/kg，分4次給藥； 靜脈滴注或注射每日按體重100～200mg/kg，分2～4次給藥。 一日最高劑量為按體重300 mg/kg。 足月新生兒：按體重一次12.5～25mg/kg，出生第1、2 日每12小時1次，第三日～2周每8小時1次，以后每6小 時1次。 早產(chǎn)兒：出生第一周、1～4周和4周以上按體重每次 12.5～50mg/kg，分別為每12小時、8小時和6小時1次， 靜脈滴注給藥。 腎功能不全者：內(nèi)生肌酐清除率為10～50ml/分鐘或小 于10ml/分鐘時，給藥間期應分別延長至6～12小時和12～ 24小時。 氨芐西林鈉溶液濃度愈高，穩(wěn)定性愈差。在5℃時1%氨 芐西林鈉溶液能保持其生物效價7天，但5%的溶液則為24 小時。濃度為30mg/ml的氨芐西林鈉靜脈滴注液在室溫放置 2～8小時仍能至少保持其90%的效價，放置冰箱內(nèi)則可保持 其90%的效價至72小時。穩(wěn)定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的 存在而降低，亦隨溫度升高而降低。 供肌內(nèi)注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨芐西林鈉 地0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml滅菌注射用水中。 氨芐西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。 |
| 不良反應 | 本品不良反應與青霉素相仿，以過敏反應較為常見。皮 疹是最常見的反應，多發(fā)生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘 疹；亦可發(fā)生間質性腎炎；過敏性休克偶見，一旦發(fā)生，必 須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖 皮質激素等治療措施。 粒細胞和血小板減少偶見于應用氨芐西林的病人。抗生 素相關性腸炎少見，少數(shù)病人出現(xiàn)血清轉氨酶升高。大劑量 氨芐西林靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀，嬰兒應 用氨芐西林后可出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高，表現(xiàn)為前鹵隆起。 |
| 禁忌癥 | 有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁 用。 |
| 注意事項 | 1．應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮 膚試驗。 2．傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細 胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發(fā)生皮疹，宜避免使 用。 3．本品須新鮮配制。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 尚無本品在孕婦應用的嚴格對照試驗，所以孕婦應僅在 確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女 用藥時宜暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1．與丙磺舒合用會延長本品的半衰期。 2．氨芐西林與卡那霉素對大腸埃希菌、變形桿菌具有 協(xié)同抗菌作用。 3．本品宜單獨滴注，不可與下列藥物同瓶滴注：氨基 糖苷類藥物、磷酸克林霉素、鹽酸林可霉素、多粘菌素B、 琥珀氯霉素、紅霉素、腎上腺素、間羥胺、多巴胺、阿托品、 葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C、含有氨基酸的營養(yǎng)注 射劑和琥珀酸氫化可的松等。 4．別嘌醇可使氨芐西林皮疹反應發(fā)生率增加，尤其多 見于高尿酸血癥。 5．氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán)，因 而可降低口服避孕藥的效果。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 嚴封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 氨芐西林鈉 | ||||||||
| 化學名 | (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-((R)-2-氨基-2- 苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽 | ||||||||
| 拼音名 | ANBIANXILINGNA | ||||||||
| 英文名 | AMPICILLIN SODIUM | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H18N3NaO4S | ||||||||
| 分子量 | 371.39 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 按C16H19N3O4S計算 （1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g | ||||||||
| 相關說明書 |
| 注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉 |
