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2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點(diǎn)考點(diǎn)解析(4)


2.人員與培訓(xùn)

(1)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人:①大中型企業(yè)應(yīng)有藥師以上技術(shù)職稱;②小型企業(yè)應(yīng)有藥士以上技術(shù)職稱;③零售連鎖門店應(yīng)有藥士以上技術(shù)職稱。

(2)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)有藥師以上技術(shù)職稱或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

(3)從事驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有高中以上文化程度,如初中文化程度,則必須有5年以上藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)驗(yàn)。

(4)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),經(jīng)地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格,持證上崗。

3.設(shè)施與設(shè)備

(1)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積

(2)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、整潔、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備、銷售柜組標(biāo)志醒目。

(3)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品,并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的儲(chǔ)藏設(shè)備。

(4)藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離,庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

4.進(jìn)貨與驗(yàn)收

(1)藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)有效期1年,但不得少于2年。

(2)藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥品。

(3)藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時(shí),可簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序,但驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物,進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì),并在憑證上簽字。

(4)藥品零售連鎖門店送貨憑證應(yīng)按零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存,保存至有效期后一年,不少于兩年。

(5)驗(yàn)收時(shí),如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。

5.陳列與儲(chǔ)存藥品的規(guī)定

(1)對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的藥品,不得擺上柜臺(tái)銷售,應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理。

(2)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營(yíng)業(yè)店堂陳列藥品時(shí),還應(yīng)做到:①陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品;②陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型和用途分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清晰。

(3)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。

6.銷售與服務(wù)

(1)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

(2)銷售藥品時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方審核并簽字。

(3)處方藥不得開架自選銷售。

(4)非處方藥可不憑處方出售,但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

(5)藥品銷售不得采用附贈(zèng)藥品、禮品和有獎(jiǎng)銷售方式。

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