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2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點(diǎn)考點(diǎn)解析(4)


☆ ☆考點(diǎn)12:藥品零售——關(guān)于陳列與儲(chǔ)存

1.藥品應(yīng)根據(jù)其溫、濕度要求,按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。

2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。

3.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。

4.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

5.特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。

6.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

7.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。

8.陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作

(1)定期檢查陳列與儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量并記錄。

(2)近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢。

(3)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。

(4)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。

(5)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。

9.庫(kù)存商品實(shí)行色標(biāo)管理。

☆ ☆☆考點(diǎn)13:藥品零售——關(guān)于銷售藥品

1.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上職稱人員。

2.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

3.處方簽名或蓋章:審核、調(diào)配、銷售人員都要簽名。

4.拆零藥品出售時(shí),藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

5.銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。

6.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),設(shè)置顧客意見簿和監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。

☆ ☆☆考點(diǎn)14:其他內(nèi)容

1.名詞

(1)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人:具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。

(2)首營(yíng)企業(yè):購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

(3)首營(yíng)品種:本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。

(4)藥品直調(diào):將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品,從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方。

(5)處方調(diào)配:銷售藥品時(shí),營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程。

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系建立

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。

3.GSP的性質(zhì)

本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

4.適用范圍

適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。

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