2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(2B)

A 每月

B 每季度

C 每半年

D 每年

E 每5年

32. 省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報告一般ADR的時間

33. 省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報告定期匯總報告的時間

34. 國家ADR監(jiān)測中心向SFDA和衛(wèi)生部報告ADR監(jiān)測統(tǒng)計資料的時間

[35-36]

A 其生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備

B 必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓

C 其生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)

D 其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其儲存要嚴(yán)格分開

E 必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

35、青霉素類等高致敏性藥品

36、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

[37-38]

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年

37、配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?/P>

38、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報告單等原始記錄至少

[39-40]

A 按經(jīng)銷、使用假藥處罰

B 按銷售劣藥處理

C 處以警告或并處2萬至3萬元罰款

D 處以警告或并處罰款

E 按無證經(jīng)營處罰

39. 藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù)

40. 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證的》

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