2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(2A)

《藥事管理與法規(guī)》模擬題（2A)

A型題：最佳選擇題

1、下列說法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的是

A 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn

B 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理，辦事機構(gòu)的所為活動，由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任

C 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無許可證的單位或個人提供藥品

D 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品

E 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所供藥

2、下列說法錯誤的是

A 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分

B 藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的

C 藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者

D 化學(xué)藥品名稱必須包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名

E 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

3、保障受試者權(quán)益的主要措施是

A 倫理委員會

B 知情同意書

C 倫理委員會與知情同意書

D 倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響

E 倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗方案

4、建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括

A 低水平

B 廣覆蓋，屬地管理

C 加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

D 單位和職工共同負(fù)擔(dān)

E 社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合

5、知道或應(yīng)當(dāng)知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的

6、藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品

A 不需要審批，雙方簽定委托協(xié)議即可

B 只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批

C 由省級藥品監(jiān)督部門審批

D 由國家藥品監(jiān)督管理部門審批

E 由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批

7、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)增加賠償消費者的損失，增加賠償金額為消費者購買商品或接受服務(wù)的費用的

A 百分之五十

B 一倍

C 二倍

D 三倍

E 四倍

8、下列說法錯誤的是

A 《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

B 對療效不確，不良反應(yīng)大或其它原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證

C 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查

D 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應(yīng)

E 在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標(biāo)

9、下列關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置的說法，錯誤的是

A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗機構(gòu)醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

B 省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)

C 地方藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報省政府批準(zhǔn)

D 國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗工作

E 只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗工作

10、各級藥品監(jiān)督管理部門組織監(jiān)督檢查時錯誤的是

A 監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律的情況

B 應(yīng)明確檢查標(biāo)準(zhǔn)，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式告知被檢查單位

C 為協(xié)助監(jiān)督，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止正常的生產(chǎn)活動

D 應(yīng)當(dāng)指派兩名以上檢查人員，向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件

E 建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案 

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