2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1A)

《藥事管理與法規(guī)》模擬題（1A)

A型題：最佳選擇題

1.藥事是指

A 藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理 醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

B 國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理

C 與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動

D 國家、政府部門及藥事組織依依法對藥事活動施行的必要管理

E 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時

2、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是

A 藥品使用管理

B 藥品廣告管理

C 藥品注冊管理

D 藥品儲備管理

E 藥品流通管理

3、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是

A 中藥材、中藥飲片 醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

B 化學(xué)原料藥

C 血清、疫苗

D 內(nèi)包材、醫(yī)療器械

E 診斷藥品

4、下列不屬于前置性管理的是

A 藥品注冊管理

B 藥事組織許可證管理

C 藥品監(jiān)督查處

D 執(zhí)業(yè)藥師注冊

E 藥物臨床基地管理

5、藥品的質(zhì)量特性不包括

A 有效性

B 安全性

C 穩(wěn)定性

D 競爭性

E 均一性

6、下列說法不正確的是

A 對藥事組織進(jìn)行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進(jìn)行監(jiān)督管理，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康

B 批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的經(jīng)營組織

C 對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量

D 對藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

E 沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入條件

7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是

A 只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

B 加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊和行為管理 醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

C 具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

D 提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟(jì)地位

E 促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度

8、我國法定藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括

A 藥典

B 中國生物制品規(guī)程

C 藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

D 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

E 中國飲片炮制規(guī)范

9、關(guān)于政府定價藥品的價格管理錯誤的是

A 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格

B 主要是《醫(yī)保目錄》的乙類藥品及民族藥、中藥飲片和醫(yī)院制劑

C 制定最高零售價，任何單位不得擅自提價

D 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本

E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

10、藥品的首要特殊性是

A 與人的生命健康相關(guān)

B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

C 專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)

D 缺乏需求價格彈性

E 經(jīng)濟(jì)性和競爭性

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