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2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(2B)


[62-64]

A 國家食品藥品監(jiān)督管理局

B 省食品藥品監(jiān)督管理局

C 衛(wèi)生部

D 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

E 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

62. 參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國際交流

63. 對(duì)突發(fā)、群發(fā)并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理

64. 組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

[65-67]

A 100級(jí)潔凈室

B 10,000級(jí)潔凈室

C 100,000級(jí)潔凈室

D 300,000級(jí)潔凈室

E 一般生產(chǎn)區(qū)

65. 不得設(shè)地漏,不得裸手操作的是

66. 能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在

67. 最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在

[68-69]

A 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B 配制規(guī)程

C 物料

D 潔凈室

E 一般區(qū)

68. 未規(guī)定有空氣潔凈級(jí)別要求的區(qū)域

69. 需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

[70-72]

A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

C 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所

D 鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所

E 藥品銷售人員

70. 除采購中藥材外,只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品

71. 應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)采購所需藥品,無藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸網(wǎng)點(diǎn)的,經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后,委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購

72. 只能從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品,不得進(jìn)行經(jīng)營性銷售,不得將采購藥品委托、承包給個(gè)人

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