☆ 考點1：藥品包裝和標簽上印刷的內(nèi)容
1.藥品包裝、標簽上印刷的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準確無誤。
2.除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識。
3.不得含有如"國家級新藥"、"中藥保護品種"、"GMP認證"、"進口原料分裝"、"監(jiān)制"、"榮譽出品"、"獲獎產(chǎn)品"、"保險公司質(zhì)量保險"、"公費報銷"、"現(xiàn)代科技"、"名貴藥材"等。
☆☆考點2：商品名與通用名
1.商品名
（1)藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用。
�。�2)商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行。
�。�3)商品名經(jīng)商標注冊后，仍須符合商品名管理的原則。
�。�4)通用名與商品名用字的比例不得小于1：2（指面積)。
2.通用名
字體大小應(yīng)一致，不加括號。
3.非商品名注冊商標
未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，可印刷在包裝標簽的左上角或右上角，其字體不得大于通用名的用字。
☆ 考點3：藥品最小銷售單元
1.定義
藥品的最小銷售單元，系指直接供上市藥品的最小包裝。
2.每個最小銷售單元的包裝
必須按照規(guī)定印有標簽并附有說明書。
☆☆☆考點4：包裝、標簽的要求
1.進口藥品包裝、標簽
應(yīng)標明"進口藥品注冊證號"或"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號"、生產(chǎn)企業(yè)名稱等。
2.進口分包裝藥品的包裝、標簽
應(yīng)標明原生產(chǎn)國或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期及國內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。
3.經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品
經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標簽還應(yīng)標明集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點。
4.經(jīng)批準委托加工的藥品
其包裝、標簽還應(yīng)標明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點。
5.中國境內(nèi)銷售和使用的藥品
包裝、標簽所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。
6.民族藥
可增加其民族文字。
7.獲我國專利的產(chǎn)品
企業(yè)根據(jù)需要，在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對照；獲我國專利的產(chǎn)品，亦可標注專利標記和專利號，并標明專利許可的種類。醫(yī)學.全在線www.med126.com
☆ 考點5：包裝標簽有效期的表達方法
1.順序：按年月順序。
2.一般表達
可用有效期至某年某月，或只用數(shù)字表示。如有效期至2007年10月，或表達為有效期至2007.10，2007/10，2007-10等形式。
3.年份、月份表達年份要用四位數(shù)字表示，1至9月份數(shù)字前須加0以兩位數(shù)表示月份。
☆ ☆☆☆考點6：化學藥品及中藥制劑的標簽內(nèi)容
1.化學藥品標簽內(nèi)容
�。�1)內(nèi)包裝標簽內(nèi)容：至少標注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號三項。
�。�2)外包裝標簽的內(nèi)容：由于包裝尺寸原因不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項，均應(yīng)注明"詳見說明書"字樣。
�。�3)預(yù)防性生物制品：【適應(yīng)證】列為【接種對象】。
2.中藥制劑標簽內(nèi)容
�。�1)內(nèi)包裝標簽內(nèi)容：至少標注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號三項。
（2)中藥蜜丸蠟殼：至少標注藥品名稱。
