☆ ☆考點1：非處方藥專有標識的含義與專有標識制定機構
1.非處方藥專有標識
是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識。
2.指南性標識
非處方藥專有標識也可用作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。
3.制定、公布非處方藥專有標識的機構
國家藥品監(jiān)督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定。
☆ ☆☆☆☆考點2：非處方藥使用專有標識的規(guī)定
1.專有標識的使用時間
�。�1)標簽、說明書、內包裝和外包裝必須印專有標識：自核發(fā)《非處方藥審核登記證書》之日起12個月后。
（2)可以使用非處方藥專有標識：非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起。
（3)藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識：非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個月后。醫(yī)學 全在.線提供gydjdsj.org.cn
�。�4)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠：非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個月后。
�。�5)經營非處方藥藥品的企業(yè)：自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標識。
2.專有標識印制要求
�。�1)使用非處方藥專有標識時：必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用。
�。�2)非處方藥專有標識圖案：分為紅色和綠色。①紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品；②綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。
�。�3)使用非處方藥專有標識時可以單色印刷的位置是：藥品的使用說明書和大包裝。單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示"甲類"或"乙類"字樣。
�。�4)不能單色印刷的位置是：標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。
（5)非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用。
�。�6)印刷位置：非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱)的一面（側面)，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。
