☆ ☆☆☆考點1：處方藥與非處方藥的定義及分類
1.處方藥
必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用。
2.非處方藥
�。�1)不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行調配、購買和使用的藥品。
�。�2)按照安全性分為甲、乙兩類。
3.處方藥與非處方藥分類依據
根據藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
☆ ☆☆☆☆考點2：處方藥與非處方藥管理
1.非處方藥目錄發(fā)布機關
由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責遴選、審批、發(fā)布和調整OTC目錄。
2.非處方藥生產
處方藥、非處方藥生產企業(yè)必須具有《藥品生產企業(yè)許可證》，其生產品種必須取得藥品批準文號。
3.非處方藥標簽和說明書
�。�1)除符合規(guī)定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。
（2)非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監(jiān)督管理局批準。
�。�3)非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。醫(yī)學全.在線.網.站.提供
�。�4)每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
4.處方藥和非處方藥經營管理
（1)經營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經營處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經營企業(yè)許可證》。
（2)零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經專業(yè)培訓后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
�。�3)醫(yī)療機構根據醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
5.處方藥和非處方藥廣告管理
�。�1)處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。
�。�2)非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
