（9)建立藥品養(yǎng)護檔案。
☆☆☆☆考點7：藥品批發(fā)——關(guān)于出庫與運輸
1.藥品出庫原則：先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨。
2.出庫質(zhì)量跟蹤記錄：藥品出庫應作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至有效期后一年，不少于三年。
3.對有溫、濕度要求的藥品的運輸，應按照季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫和冷藏措施。
4.由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品：經(jīng)經(jīng)營單位驗收合格后方可發(fā)運。
☆ 考點8：藥品批發(fā)——關(guān)于銷售和售后服務(wù)
1.銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。
2.銷售人員應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，作到票、賬、貨相符。
3.對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責任，采取有效措施，做好記錄。
4.已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，向有關(guān)部門報告，并及時追回做好記錄。
☆ ☆☆☆考點9：藥品零售——關(guān)于人員與培訓
1.企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。
2.質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作。
3.企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。
4.質(zhì)量管理人員具有藥學或藥學相關(guān)專業(yè)學歷，或具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱。
5.質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員經(jīng)過專業(yè)培訓，持證上崗。
6.處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上（含藥師或中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。
7.直接接觸藥品的人員
企業(yè)每年應組織進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調(diào)離其工作崗位。醫(yī).學全.在.線gydjdsj.org.cn
☆ ☆考點10：藥品零售——關(guān)于設(shè)施和設(shè)備
1.藥品零售企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。
2.企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。
3.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置的設(shè)備
�。�1)便于藥品陳列展示的設(shè)備。
�。�2)特殊管理藥品的保管設(shè)備。
�。�3)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。
（4)必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設(shè)備。
�。�5)檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
�。�6)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
�。�7)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。
�。�8)經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
4.藥品零售連鎖企業(yè)
配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同；陳列、保管要求與零售企業(yè)相同。
☆ ☆☆☆考點11：藥品零售——關(guān)于進貨
1.企業(yè)購進藥品應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨。
2.對首營企業(yè)應確認其合法資格，并做好記錄。
3.購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
4.購進藥品的合同應明確質(zhì)量條款。
5.購進首營品種，應進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。
6.驗收人員對購進的藥品，應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。
7.驗收藥品質(zhì)量時，應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容。
☆ ☆考點12：藥品零售——關(guān)于陳列與儲存
1.藥品應根據(jù)其溫、濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。
2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放。
3.易串味的藥品與一般藥品應分開存放。
4.處方藥與非處方藥應分柜擺放。
5.特殊管理藥品應按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。
6.危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。
7.拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。
8.陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作
（1)定期檢查陳列與儲存的藥品的質(zhì)量并記錄。
�。�2)近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢。
（3)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
�。�4)對各種養(yǎng)護設(shè)備進行檢查。
�。�5)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向質(zhì)量負責人匯報并盡快處理。
9.庫存商品實行色標管理。
☆ ☆☆考點13：藥品零售——關(guān)于銷售藥品
1.處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師和中藥師)以上職稱人員。
2.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
3.處方簽名或蓋章：審核、調(diào)配、銷售人員都要簽名。
4.拆零藥品出售時，藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
5.銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。
6.營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，設(shè)置顧客意見簿和監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。
☆ ☆☆考點14：其他內(nèi)容
1.名詞
�。�1)企業(yè)主要負責人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。
�。�2)首營企業(yè)：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
�。�3)首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品。
�。�4)藥品直調(diào)：將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。
�。�5)處方調(diào)配：銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程。
2.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系建立
藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。
3.GSP的性質(zhì)
本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則
4.適用范圍
適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。
