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經(jīng)方制劑:【津村制藥的漢方藥策略】

日資醫(yī)藥商業(yè)公司日美健將在中國正式開展業(yè)務(wù),鐘紡株式會社在中國成立合資公司,嘉娜寶宣稱將銷售藥妝產(chǎn)品,津村2006年開始在中國銷售漢方藥,而大正制藥的計劃稍晚,2007年。有人于是放言,“所有的日資藥企應(yīng)該都有來中國發(fā)展的計劃”。

  2005年年底,日本制藥企業(yè)在華又掀熱潮。不同的是,這一次,它們不是來采購原料,或者設(shè)立工廠,而是要“搶市場”——其中閃現(xiàn)的日本漢方藥巨頭的身影,這不禁引起驚呼,“洋中藥來了”!

  但“驚呼”來得還太早了些。今天,中國大陸對日本漢方藥來說,還不是最有吸引力的市場,至少,在日本第一大漢方藥企業(yè)津村看來如此。

  中成藥和漢方藥的決戰(zhàn)為時尚早,中藥企業(yè)還有“師夷長技”的機會。



  中國原料

  作為最早進入中國的日本漢方藥企業(yè),津村制藥(下文簡稱:津村)如今在中國擁有四家子公司:上海張江和四川的工廠主要負責原料生產(chǎn),上海的貿(mào)易公司和深圳津村則主要從事進出口貿(mào)易。

  在中國,對津村制藥最具吸引力的仍然是“低成本的生產(chǎn)”。2005年1月,津村在上海張江投資的工廠開始向日本出口散裝的植物提取物——這些原料在津村日本本土的工廠完成最后的工序,被加工成最終的制劑產(chǎn)品——“漢方藥”!敖虼宓臐h方藥中所用到的草藥,大約有80%要從中國進口”。

  中國醫(yī)藥保健品進出口商會2005年12月的一份調(diào)研報告顯示:“1990年以來,中藥產(chǎn)品出口額平均以5.6%的速度增長,到2004年,出口額達到7.12億美元,占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的6.1%”。

  但中藥產(chǎn)品出口卻主要是原料!耙灾兴幉某隹跒橹鳌保罢贾兴幃a(chǎn)品出口總額的50%左右”;“植物提取物增速迅猛”,“1995年僅為0.32億美元,至2004年已達到2.23億美元,10年間增長了6倍!倍郊又底罡叩淖罱K產(chǎn)品“制劑”——中成藥,“出口一直在1億多美元,無明顯增幅”。

  津村在上海和四川的工廠無疑也為中國的中藥產(chǎn)品的出口作了貢獻。這些“中藥材”和“植物提取物”作為原料出口到日本,支撐起了津村全年“漢方藥”848億日元(約7.9億美元)的銷售。

  在植物藥市場,每年出口植物藥制劑僅1億美元的中國中藥產(chǎn)業(yè),通過提供原料,在國際市場上,養(yǎng)育著許多像津村這樣數(shù)倍于自己的競爭對手。

  而中國中藥企業(yè)淪為日本漢方藥企業(yè)的原料供應(yīng)商,只是中藥現(xiàn)代化的一個結(jié)果。



  “科學”漢方藥

  創(chuàng)始于1893年的津村,早在1924年就成立了研究院,“致力于研究草藥和劑量”,雖然那時候漢方藥還是憑經(jīng)驗施用,但津村“夢想能夠科學地研究漢方藥的原理”。

  而直到1976年,漢方藥被列入日本“國家醫(yī)療保險計劃”,漢方藥的銷售才有了良好的增長。而在此之前,津村的漢方藥研究一直靠它的家庭護理業(yè)務(wù)的“贊助”。不過如今形勢已經(jīng)發(fā)生變化:2005年,津村的家庭護理業(yè)務(wù)銷售額為140億日元,而漢方藥的銷售額則已經(jīng)高達708億日元。這也讓津村占據(jù)了日本漢方藥市場80%的份額。

  津村株式會社社長芳井順一說,“我們一直希望能夠在科學的基礎(chǔ)上,達到漢方藥與西藥的融合”,為此,“我們擴大對草藥的基礎(chǔ)研究的范圍”,“集中力量,建立現(xiàn)代化的治療方式”,“在國際上擴大對漢方藥的理解和使用”。

  “通過使用西醫(yī)的評估手段,在很多漢方藥制劑上,我們現(xiàn)在都可以提供功效的證明!”

  而生產(chǎn)過程中,漢方藥在劑量控制上和西藥并無差異,這保證了每一片漢方藥制劑中的草藥成分的高度一致性。最終,漢方藥在產(chǎn)品上具備了這樣的特質(zhì):品質(zhì)穩(wěn)定,并且有支持療效的科學數(shù)據(jù)。當然,它們也總是被加工成特定的形狀,“便于存儲和運輸”。

  中國的中藥產(chǎn)業(yè)界顯然已經(jīng)注意到這些差距。它們意識到,“在基礎(chǔ)研究方面,中藥在藥理、毒理、劑型、標準化、規(guī)范化上存在許多懸而未決的問題”,它們希望“制劑便于服用”,以及“加強中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護”。

  當然,更重要的是對藥品進行嚴格的質(zhì)量控制,“無論是藥材的品種選擇與培育、種植、加工到質(zhì)量的分析、檢測與控制,還是中藥復方制劑的生產(chǎn)工藝、劑型研究、成分分析等”。



  研發(fā)新政

  不過,即使中國的中藥企業(yè)完全實踐了現(xiàn)有的主張,也并不表明,它們可以與津村站在同一條起跑線上。這個日本漢方藥市場絕對的領(lǐng)導者,在連續(xù)多年穩(wěn)定占據(jù)80%的國內(nèi)市場之后,開始把它的視線轉(zhuǎn)向國際化了。

  津村意識到,漢方藥市場還是一個深具“潛力”的市場。2005年,日本漢方藥的整體銷售約為1200億日元,但就全球植物藥制劑市場而言,日本只是占據(jù)了10%左右的份額,并且從2000年至今,這個份額都沒有發(fā)生太大的變化。其余部分基本由美洲、歐洲和亞洲(除日本)三分天下。

  但近兩年,亞洲市場份額日益下降,美洲市場超過以德國為首的歐洲,成為成長最快的市場!笆澜缰参锼幨袌瞿暝鲩L為10%至20%左右,而美國則高達20%至50%”。

  2004年,美國FDA頒布《植物藥研制指導原則》給出了一個積極信號:漢方藥將很有機會在美國上市!霸谶@個全球最大的藥品市場,我們需要表現(xiàn)得更加積極!

  2004年11月,津村的漢方藥桂芝伏苓丸,II期臨床試驗在美國正式啟動。2005年5月,大建中湯顆粒劑也進入臨床試驗!拌b于目前還沒有一個植物藥制劑通過FDA認證,在美國上市”,如果能夠最終跨越市場的邊界,美國將是日本漢方藥“具有極大潛力的一個市場”。

  “在美國市場,我們關(guān)注的重點不再是漢方藥本身,而是患者,那些用西藥難以治愈的患者,那些漢方藥可以發(fā)生作用的患者!倍诮虼逋卣箛H市場的戰(zhàn)略中,相關(guān)的研發(fā)活動將具有戰(zhàn)略級的優(yōu)先地位。

  這家每年在研發(fā)方面投入超過50億日元的公司,如今已經(jīng)改變了它的研發(fā)戰(zhàn)略。

  “在新的戰(zhàn)略之下,我們的研發(fā)目標在于,借助有說服力的科學信息推廣漢方藥”。為了達到這個目的,“我們需要在基礎(chǔ)研究和臨床試驗的基礎(chǔ)上,提出大量證據(jù)”。

  “我們希望每三年能夠建立兩個漢方藥制劑的信息,而這些有關(guān)功效和安全性的數(shù)據(jù),將會被用來向醫(yī)師呈現(xiàn),并提升銷售”。

  在這個計劃下,津村甚至“將不會投資研發(fā)新藥”,對津村來說,研發(fā)目的只有兩個:一是建立漢方藥“現(xiàn)代醫(yī)藥科學”的形象,二是漢方藥的“國際化”。

  在本土市場完成漢方藥產(chǎn)業(yè)化過程之后,津村已然處于壟斷地位。如今,為了實現(xiàn)國際化的目標,開拓新的市場,它迫切地希望“人們能夠意識到漢方藥的價值”。

  這是一個中藥國際化日后也會遇到的問題,但對大部分國內(nèi)的中藥企業(yè)來說,首先,還是要踏上“中藥產(chǎn)業(yè)化”的征程,走一遍津村們已經(jīng)走過的路。



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國人在干嘛!國人缺乏對資本的狂熱,以及在此激勵下的進取精神,也沒有一個完整的連續(xù)的做事業(yè)的決心,看看SARS時全國什么單位都想搞出疫苗就知道了,沒有協(xié)作,內(nèi)部爭奪,好大喜功,不踏踏實實,滿足于當前利益。

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中國的事情
最大的問題就是一幫尸位素餐的外行管著內(nèi)行

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大家都不看好這個當家的,又能如何?!你   敢嗎????

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這是非常老的一篇文章了。

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