[導讀]一名前疾控系統(tǒng)工作人員稱，隨著收費疫苗的出現(xiàn)，曾經(jīng)作為公益機構(gòu)的防疫系統(tǒng)，事實上卻成為疫苗的分銷商，而一些最基層的預防接種員，而成為疫苗的推銷員，想盡辦法讓接種者使用收費疫苗。
■在疫苗生產(chǎn)過程存在一種“套號”現(xiàn)象，即廠家為了節(jié)省成本，通過做手腳，在一個批簽號下生產(chǎn)若干批疫苗，實為問題疫苗
■疫苗作為一種特殊藥品，要求實行最嚴格的監(jiān)管，但對于進入疾控系統(tǒng)后的疫苗監(jiān)管，藥監(jiān)部門很少介入
□本報記者柴會群
被縱容的問題疫苗
繼山西疫苗案之后，問題
狂犬病疫苗再度引起公眾強烈關(guān)注。根據(jù)國家藥監(jiān)局去年12月份的公告，江蘇延申、河北福爾兩家
狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7個批次21萬人份狂犬疫苗，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
這是繼去年大連金港生產(chǎn)狂犬疫苗中違法添加核酸物質(zhì)事件之后，中國疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域曝出的又一丑聞，且此次危害之大、影響之廣遠超前者。21萬人份疫苗已經(jīng)投向市場，絕大部分已被使用。而根據(jù)相關(guān)資料，狂犬疫苗一般應在人被狗咬后24小時內(nèi)注射，過期則防病效果大大減弱，時間越久效果越差。這意味著注射上述問題疫苗的患者，如果真的感染了狂犬病毒，那將面臨嚴重的后果——狂犬病至今仍是不治之癥，一般在發(fā)病6天內(nèi)死亡。
然而，事件的真相至今仍不清晰。在大連金港問題疫苗案中，所存在的問題是企業(yè)違法添加核酸，以通過藥監(jiān)部門的檢測。不過，對于所添加物質(zhì)是否以及多大程度上影響疫苗質(zhì)量，在業(yè)內(nèi)多有爭議。至于延申公司和福爾公司的疫苗究竟出了什么問題，國家藥監(jiān)局至今語焉不詳。根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知，延申公司與福爾公司的問題性質(zhì)有所不同，前者已經(jīng)涉及違法犯罪，企業(yè)多名人員涉案被抓。而福爾公司則僅是違規(guī)，未發(fā)現(xiàn)存在違法問題。
有業(yè)內(nèi)人士認為，市場上的狂犬病疫苗存在各種質(zhì)量問題，既有控制不力原因，也有故意造假行為。如果相關(guān)細節(jié)不公布，那么人們無法知道疫苗究竟出了什么問題，這是對社會公眾特別是20萬問題疫苗接種者的不負責任。
疫苗在我國實行批簽發(fā)制度，藥監(jiān)部門在疫苗生產(chǎn)企業(yè)派有駐廠監(jiān)督員，任何一批疫苗生產(chǎn)出來后，必須經(jīng)過駐廠監(jiān)督員抽檢到國家藥監(jiān)局相關(guān)部門檢測方能上市。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，江蘇延申和河北福爾的這批問題疫苗，同樣應該經(jīng)過了批簽發(fā)抽檢，然而國家藥監(jiān)局再度抽檢時卻發(fā)現(xiàn)了問題，前次的抽檢就相當可疑。
據(jù)悉，兩家涉案企業(yè)的查處均由地方藥監(jiān)部門主抓。有業(yè)內(nèi)人士對此提出疑問：疫苗的注冊、GMP認證、和生產(chǎn)后的質(zhì)量檢驗、批簽發(fā)都由國家局負責，為何在出了問題后卻交給地方局負責調(diào)查？
事實上，去年12月即已曝出的上述問題疫苗案，近來之所以引起媒體關(guān)注，是因為有消息稱，涉及企業(yè)在叫停數(shù)月后，于近日即將復工。
種種跡象顯示，如果不是媒體進一步的曝光，這起影響重大的公共安全事件，將有可能不了了之。
問題疫苗怎樣出籠
今年兩會期間，中國疾控中心主任王宇在政協(xié)會議上公開承認，部分國產(chǎn)疫苗質(zhì)量不達標，從而引起國人對疫苗質(zhì)量的關(guān)注。事實上，疫苗質(zhì)量問題此前早有暴露。
2007年，北京市大興縣曾發(fā)生一起因假狂犬疫苗造成的惡性事件：8月9日，大興區(qū)一村民李書齊被狗咬傷。為了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具備相關(guān)資質(zhì)的村醫(yī)務室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感覺身體不適。經(jīng)北京佑安醫(yī)院診斷患上狂犬病，兩天后死亡。后經(jīng)警方調(diào)查，村醫(yī)務室所用疫苗系從非正常渠道購買的假狂犬病疫苗。疫苗經(jīng)銷商被判刑10年。不過，對于該經(jīng)銷商上家是誰，假疫苗由誰生產(chǎn)，如何出籠，銷售了多少，卻一直未見報道。
在一位業(yè)內(nèi)人士看來，李書齊死亡案充分表明，我國狂犬病疫苗從生產(chǎn)到流通再到接種過程中，存在嚴重問題。據(jù)其透露，在疫苗生產(chǎn)過程存在一種“套號”現(xiàn)象，即廠家為了節(jié)省成本，通過做手腳，在一個批簽號下生產(chǎn)若干批疫苗，實為問題疫苗。但由于經(jīng)銷商無法識別，遂流入市場，一旦出現(xiàn)問題，廠家則堅決否認生產(chǎn)過該批次疫苗，該問題疫苗的出籠也隨即成謎。此外，在這位業(yè)內(nèi)人士看來，即便李書齊注射的是真的狂犬疫苗，他可能也難逃一死，這是因為對于被狗咬傷較重的患者，如果真的感染了狂犬病毒，除了打狂犬疫苗外，還必須注射免疫球蛋白才能起到作用。但是，由于免疫球蛋白費用較高，很多低收入者打不起，因此只打狂犬疫苗以求心安，但事實上無法起到作用。
2008年，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部曾經(jīng)聯(lián)合發(fā)文，透露從2004年至2006年，全國共報告狂犬病死亡人數(shù)8403人，高居各種法定傳染病報告病死亡人數(shù)之首。值得一提的是，有報告顯示1996年國內(nèi)狂犬病發(fā)病總數(shù)僅為159例。十年增長二十倍，而在這期間，作為收費疫苗的狂犬病疫苗銷售卻一直增加。沒有人知道，狂犬病死亡患者中究竟有多少像李書齊那樣接種過狂犬病疫苗。
相互推諉的監(jiān)管責任
疫苗作為一種特殊藥品，名義上實行最嚴格的監(jiān)管。但是，無論是法律上還是現(xiàn)實中，事實情況卻均非如此。南方周末記者查詢2001年新修訂的藥品法發(fā)現(xiàn)。該法雖將疫苗定性為藥品，但整部法律中沒有一條提及疫苗。只有第一百零四條規(guī)定，國家對預防性生物制品（包括疫苗，南方周末記者注)的流通實行特殊管理。具體辦法由國務院制定。2005年6月，國家院頒布實施《疫苗流通和預防接種管理條例》，方使得疫苗監(jiān)督有法可依。不過，有業(yè)內(nèi)人士認為，由衛(wèi)生部門主持制定的這部條例，在疫苗質(zhì)量監(jiān)管上力度明顯不夠。
事實上，如果說疫苗在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督存在漏洞的話，那么在流通環(huán)節(jié)的問題可能更大。按照《疫苗流通和預防接種管理條例》，衛(wèi)生主管部門負責預防接種的監(jiān)督管理工作，藥品監(jiān)督管理部門負責疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。然而，“預防接種”與“質(zhì)量流通”之間究竟如何劃分卻存有疑問，一位藥監(jiān)人士對南方周末記者稱，通常所說的“流通”主體是指生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)，疫苗進入疾控系統(tǒng)之后，實際上就到了政府手中，進入“預防接種”環(huán)節(jié)，藥監(jiān)部門不宜介入。
這種說法被衛(wèi)生系統(tǒng)人士指為藥監(jiān)部門“推托責任”，因為疫苗即使是到了疾控部門，只要尚未接種，都屬于“流通”環(huán)節(jié)。
不管誰對誰錯，事實情況是，藥監(jiān)部門很少介入已進入疾控系統(tǒng)后的疫苗監(jiān)管。按照舉報人陳濤安對南方周末記者的說法，藥監(jiān)部門根本不敢封存疾控部門的疫苗，“它要這么干，疾控部門只要說一句影響‘疫情’控制，藥監(jiān)部門馬上就沒了脾氣”。
在山西疫苗案中，山西省藥監(jiān)部門一直未曾介入，而國家藥監(jiān)局，也是經(jīng)衛(wèi)生部協(xié)調(diào)方才抽檢檢測疫苗質(zhì)量。但是，對脫離“冷鏈”管理的疫苗，是本著對人民健康負責的態(tài)度予以銷毀，還是經(jīng)抽檢認可質(zhì)量后繼續(xù)使用，卻在業(yè)內(nèi)引起極大爭議。
從公益到牟利
河北省一名前疾控系統(tǒng)工作人員稱，隨著收費疫苗的出現(xiàn)，曾經(jīng)作為公益機構(gòu)的防疫系統(tǒng)，事實上卻成為疫苗的分銷商……
□本報記者 柴會群
中國的計劃免疫工作始于上世紀70年代。其特點是，利用行政力量強制推廣疫苗接種，帶有強烈的計劃色彩，因此稱為“計劃免疫”。中國的計劃免疫工作取得了很大成績，比如成功消滅了
天花和小兒麻痹，獲得世界衛(wèi)生組織的高度評價。
河北省被認為全國計劃免疫工作的發(fā)源地之一。據(jù)該省疾控中心一位前工作人員S介紹，最初的疫苗都是免費的，是國家為了提高人口素質(zhì)實施的一項重要國策。計劃免疫主要針對兒童，省防疫站（疾控中心前身)每年根據(jù)新生兒數(shù)量作出免疫接種規(guī)劃，上報省政府，省財政全額撥款，防疫站向國內(nèi)幾大生產(chǎn)制品所購買疫苗，通常是
麻疹、卡介、小兒麻痹、百白破四種，然后通過防疫系統(tǒng)層層下?lián)堋?br >
據(jù)S介紹，國家當時對計劃免疫工作非常重視，上到國家主席，下至省委書記，都曾有親自給小孩喂糖丸的經(jīng)歷。而為了提高預防接種率，防疫部門摸索出了一整套經(jīng)驗，比如要求地方主要領(lǐng)導帶頭抓，宣傳、教育部門密切配合，制作預防接種本，將預防接種與小孩入托上學掛鉤。
防疫站工作人員則身處一線，當年的做法是，省防疫站的人要跑遍全省每個縣，市防疫站要跑遍每個鄉(xiāng)，縣防疫站要跑遍每個村。多年以來，中國的新生兒數(shù)量有三個數(shù)字，計生部門一個，公安部門一個，再一個就是防疫部門�！胺酪卟块T的數(shù)是最準的�！边@位人士說。
在幾十年的計劃免疫工作中，由省、市、縣三級疾控系統(tǒng)組成的計劃免疫系統(tǒng)也建立起來。S沒有想到的是，隨著收費疫苗的出現(xiàn)，作為公益機構(gòu)的防疫系統(tǒng)，同時也成為一個收費疫苗的營銷網(wǎng)絡。
在S印象中，河北省大概從80年代中期以后開始對疫苗接種收費，最初僅僅用來是給接種醫(yī)生補貼，打一針三分錢，以鼓勵接種醫(yī)生的積極性。后來省防疫站一級在糖丸（
脊髓灰質(zhì)炎疫苗)接種上收取一毛錢接種費，結(jié)果到了市里變成一塊錢，到了縣里變成兩塊錢。再后來，疫苗本身也開始收費，有了“計劃內(nèi)疫苗”和“計劃外疫苗”之分（即疫苗條例規(guī)定的一類疫苗和二類疫苗的前身，本報記者注)。其中最早的計劃外疫苗就是狂犬病疫苗。無論是計劃外還是市場內(nèi)疫苗，均通過疾控系統(tǒng)網(wǎng)絡進出，而計劃外疫苗則成為各級疾控部門的“小金庫”
河北省某市前防疫站免疫科一位工作人員L如此回憶當年疫苗收費的過程：大概是1980年代末，當時一個鄰縣的防疫站兄弟來找我，問我這兒還有沒有糖丸，我這邊的活已經(jīng)結(jié)束了，正好還剩一箱，我說你拿走吧。他問我要多少錢。我說這是上面分下來的要什么錢。他說我們那已經(jīng)收錢了，我不能白用你的，給你二百塊錢吧。這個事也啟發(fā)了我。后來我就想，我們這兒是不是也可以借疫苗收點錢彌補一下防疫站的經(jīng)費？后來就找下面縣防疫站的科室負責人開了個會，結(jié)果我剛支支吾吾地提了一句，他們就猛拍大腿，說早就該收了！
S認為，在疫苗收費之初，確實一度能調(diào)動各級疾控系統(tǒng)疫苗接種工作的積極性，而老百姓也能接受，預防接種率甚至因為收費有所提高。“你不收錢，老百姓就以為不是好東西，不愿打（預防針)，收錢了，他覺得是好東西，反而會打�！�
S承認，對于疫苗收費一事，曾有一批老防疫工作者激烈反對，但隨著市場經(jīng)濟的興起，疫苗收費面臨的阻力也越來越小。而“計劃內(nèi)”與“計劃外”的界線也開始模糊。比如白百破疫苗，按理說是免費的，但無細胞白百破卻是收費的。值得一提的是，疫苗雖然開始收費，但此前政府推廣免費疫苗的強制免疫模式卻保留了下來，比如通過衛(wèi)生主管部門發(fā)文，利用新聞媒體造勢，與教育部門合作，將疫苗接種與小孩入托上學掛鉤等。
據(jù)S介紹，收費疫苗出現(xiàn)后，疾控系統(tǒng)事實上成為疫苗的分銷商，而一些最基層的預防接種員，而成為疫苗的推銷員，想盡辦法讓接種者使用收費疫苗。比如，最常見的是強調(diào)二類疫苗比一類疫苗效果更好、更安全之類，事實上一類疫苗接種時如果出現(xiàn)了異常反應，是由政府負責，二類疫苗出了問題只能由企業(yè)負責�；鶎訉τ诙愐呙绲耐茝V有時到了鬧笑話的地步。他還記得當年在防疫站工作時，曾接到一個電話，說最近是不是流行
鼠疫。他說沒有的事，省防疫站沒有接到任何鼠疫疫情信息。后來一問才知道，原來當?shù)匕l(fā)生過幾例由
老鼠傳播的出血熱，一些人為了推銷疫苗，就將出血熱說成鼠疫，嚇唬老百姓接種。
類似的例子還有
麻風疫苗的接種，麻風疫苗是指麻疹、
風疹聯(lián)合疫苗的簡稱，和
麻風病毫不相干，但在下面就走了形，說不種麻風疫苗會得麻風病。老百姓不怕麻疹怕麻風，所以麻疹、麻風疫苗就以“麻風聯(lián)合疫苗”的面目出現(xiàn)。
來源：南方周末
