衛(wèi)生行政執(zhí)法解釋匯編

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目　錄

衛(wèi)生部關(guān)于對使用醫(yī)療器械開展理療活動有關(guān)定性問題的批復(fù)

關(guān)于對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條理實施細(xì)則》中使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復(fù)函

衛(wèi)生部關(guān)于天然碳酸鈣可以作為食品添加劑使用問題的批復(fù)

衛(wèi)生部關(guān)于艾滋病病毒感染者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營工作的批復(fù)

衛(wèi)生部關(guān)于干辣椒中二氧化硫殘留量有關(guān)問題的批復(fù)

衛(wèi)生部關(guān)于禁止在豆制品中添加滑石粉的批復(fù)

衛(wèi)生部關(guān)于食品用二氧化碳監(jiān)督管理有關(guān)問題的批復(fù)

衛(wèi)生部關(guān)于禁止使用焦亞硫酸鈉處理黃花菜的批復(fù)

衛(wèi)生部關(guān)于禁止以毛發(fā)為原料生產(chǎn)的氨基酸作為食品原料的批復(fù)

衛(wèi)生部關(guān)于海豬肉粉不能作為普通食品進(jìn)行管理的批復(fù)

衛(wèi)生部關(guān)于“能否在青豌豆、黃豆中添加果綠著色劑請示”的復(fù)函

衛(wèi)生部關(guān)于塵肺病病理診斷有關(guān)問題的批復(fù)

（2008年4月28日最高人民法院審判委員會第1446次會議通過，法釋〔2008〕5號)

中華人民共和國最高人民法院公告

《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》已于2008年4月28日由最高人民法院審判委員會第1446次會議通過�，F(xiàn)予公布，自2008年5月9日起施行。

   二○○八年四月二十九日

為保障公民身體健康和生命安全，依法懲處非法行醫(yī)犯罪，根據(jù)刑法的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問題解釋如下：

第一條　具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：

（一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的；

（二)個人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的；

（三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；

（四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；

（五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。

第二條　具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”：

（一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

（二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；

（三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；

（四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；

（五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

第三條　具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”：

（一)造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

（二)造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的。

第四條　實施非法行醫(yī)犯罪，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，詐騙罪等其他犯罪的，依照刑法處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第五條　本解釋所稱“輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙”，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行)》認(rèn)定。

衛(wèi)醫(yī)函〔2008〕127號

云南省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于實施〈醫(yī)療廣告管理辦法〉有關(guān)問題的請示》（云衛(wèi)發(fā)〔2008〕209號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在門診病歷、內(nèi)部期刊或本機(jī)構(gòu)開設(shè)的網(wǎng)站中，登載本機(jī)構(gòu)簡介、�？铺攸c、疾病防治知識以及專家門診安排等內(nèi)容暫不納入醫(yī)療廣告審查范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過上述方式提供的信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確，嚴(yán)禁以虛假信息欺騙誤導(dǎo)患者。衛(wèi)生行政部門對此應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)存在《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條第（二)、（三)、（四)、（五)、（六)、（七)、（八)項等情況的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，經(jīng)責(zé)令改正仍不糾正的，按《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十條予以處罰。

此復(fù)。

二〇〇八年四月十日

衛(wèi)醫(yī)函〔2008〕114號

上海市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進(jìn)行疾病易感性基因檢測是否屬于醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2007〕117號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：

一、刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進(jìn)行疾病易感性基因檢測屬于診斷行為，故屬于醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。

二、目前，刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進(jìn)行疾病易感性基因檢測尚未列入《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕180號)。

此復(fù)。

二〇〇八年三月二十九日

衛(wèi)政法函〔2008〕68號

河南省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于〈產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法〉第二條使用問題的請示》（豫衛(wèi)函監(jiān)督〔2007〕47號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

根據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》及《超聲產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，超聲產(chǎn)前診斷是產(chǎn)前診斷的重要內(nèi)容之一。未取得產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)資格的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在進(jìn)行常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查時，發(fā)現(xiàn)胎兒有可疑先天性缺陷時，應(yīng)出具超聲報告，并將可疑病例轉(zhuǎn)診至開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，由開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)最終作出診斷。

此復(fù)。

   二〇〇八年三月四日

衛(wèi)政法發(fā)〔2007〕185號

甘肅省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的請示》（甘衛(wèi)法監(jiān)函〔2007〕15號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬于非法行醫(yī)。

此復(fù)。

二〇〇七年六月七日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕9號

江西省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于醫(yī)師資格認(rèn)定有關(guān)問題的請示》（贛衛(wèi)中文〔2006〕7號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

衛(wèi)生部、人事部聯(lián)合下發(fā)的《具有醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員認(rèn)定醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)注冊辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第319號)第三條第二款中規(guī)定的“大學(xué)�？飘厴I(yè)生”包括全日制和國家承認(rèn)的函授大學(xué)專科畢業(yè)生。

此復(fù)。

  二〇〇七年一月十一日

衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號

天津市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)處理問題的請示》（津衛(wèi)報〔2006〕81號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定，獨立從事臨床活動，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進(jìn)行處理，造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

此復(fù)。

   二〇〇六年十二月二十六日

衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕502號

上海市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊有關(guān)問題的請示》（滬衛(wèi)法規(guī)〔2006〕19號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、對取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書前發(fā)生了醫(yī)療事故的人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十六條第一款第（六)項的規(guī)定，注銷注冊，收回其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

二、對未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員發(fā)生了醫(yī)療事故，又申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十五條第一款第（四)項的規(guī)定不予注冊。不予注冊的期限為六個月以上一年以下。

三、對未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書而涉及有關(guān)醫(yī)療事故爭議但尚未定性，又提出醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請的人員，衛(wèi)生行政部門可以中止其注冊，待醫(yī)療事故爭議定性后再作出決定。

此復(fù)。

   二〇〇六年十二月二十六日

衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕496號

安徽省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于認(rèn)定非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的請示》（衛(wèi)監(jiān)秘〔2006〕493號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

不屬于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)在冊人員，或者與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間未形成聘用關(guān)系的人員，應(yīng)認(rèn)定為非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員。

此復(fù)。

  二〇〇六年十二月二十六日

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計劃單列市衛(wèi)生局，衛(wèi)生部直屬有關(guān)單位，有關(guān)部委：

為進(jìn)一步貫徹落實國務(wù)院《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》精神，推動社區(qū)衛(wèi)生發(fā)展，經(jīng)研究決定，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別中增加社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第三條修改為：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

（一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、�？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二)婦幼保健院；

（三)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；

（四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（五)療養(yǎng)院；

（六)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（八)村衛(wèi)生室（所)；

（九)急救中心、急救站；

（十)臨床檢驗中心；

（十一)�？萍膊》乐卧�、專科疾病防治所、�？萍膊》乐握荆�

（十二)護(hù)理院、護(hù)理站；

（十三)其他診療機(jī)構(gòu)。

此通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。

  二○○六年十一月一日

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位：

一個時期以來，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不顧自身能力和條件，盲目開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險的肢體延長術(shù)（俗稱斷骨增高術(shù))，并通過廣告大肆宣傳，招攬患者。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于手術(shù)水平低，消毒措施差，不能嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證，護(hù)理和康復(fù)設(shè)施不完善等原因，而導(dǎo)致手術(shù)失敗，給患者造成了很大痛苦和經(jīng)濟(jì)損失，在社會上造成了不良影響，也損害了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的形象。為堅決杜絕此類問題的發(fā)生，切實保護(hù)人民健康，我部組織專家對加強(qiáng)該項技術(shù)的管理進(jìn)行了認(rèn)真研究、論證�，F(xiàn)就嚴(yán)格肢體延長術(shù)的臨床應(yīng)用和管理作出如下規(guī)定：

一、肢體延長術(shù)必須在符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。肢體延長術(shù)是一項骨科臨床治療技術(shù)，不屬醫(yī)療美容項目，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)不得開展此項技術(shù)。開展該項技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)為具備條件的三級綜合醫(yī)院或骨科�？漆t(yī)院，具有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的“骨科”診療科目。醫(yī)院應(yīng)設(shè)有不少于30張病床的骨科病房；有2名以上具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的骨科醫(yī)師，具有較強(qiáng)的骨科醫(yī)師隊伍和骨科專業(yè)護(hù)理隊伍；每年開展的骨科手術(shù)數(shù)量不少于400例。醫(yī)院同時應(yīng)具有符合要求的手術(shù)室以及手術(shù)室和手術(shù)器械的消毒條件，有嚴(yán)格具體的醫(yī)院感染控制條件和行之有效的控制措施；具有術(shù)后康復(fù)的設(shè)施和能力，能夠開展術(shù)后的肢體功能訓(xùn)練。開展該項手術(shù)的醫(yī)師必須是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的骨科醫(yī)師，并注冊臨床執(zhí)業(yè)類別和外科執(zhí)業(yè)范圍，有五年以上骨科工作經(jīng)驗。不符合上述條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得臨時外請醫(yī)生實施此項手術(shù)。

二、開展肢體延長術(shù)必須嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用適應(yīng)癥，并制訂具體的醫(yī)療安全保障措施。該項技術(shù)適應(yīng)證為先天畸形、外傷、腫瘤、感染等原因所致的骨缺損或肢體不等長，以及因疾病引起的肢體畸形。不具備以上適應(yīng)證的，嚴(yán)格禁止使用肢體延長術(shù)；嚴(yán)禁用于美容項目。醫(yī)院必須有具體措施保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。手術(shù)前應(yīng)充分進(jìn)行術(shù)前討論，完善術(shù)前準(zhǔn)備，制定詳細(xì)的麻醉、手術(shù)和術(shù)后護(hù)理、康復(fù)的計劃；手術(shù)后給予患者精心護(hù)理和康復(fù)治療。應(yīng)用肢體延長技術(shù)，應(yīng)保證患者的神經(jīng)、血管、肌腱、肌肉和皮膚保持或恢復(fù)原有的生理功能。

三、開展肢體延長術(shù)應(yīng)充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，做好醫(yī)患溝通。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于手術(shù)前實事求是地告知患者手術(shù)風(fēng)險，取得患者的知情同意，并簽署知情同意書。嚴(yán)禁誘導(dǎo)不具備手術(shù)適應(yīng)證的患者或其他群眾實施肢體延長術(shù)。對要求實施此項手術(shù)，但不具備手術(shù)適應(yīng)證的患者，應(yīng)予以拒絕，并做好解釋和說明。

四、各級衛(wèi)生行政部門對加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全負(fù)有重要責(zé)任。各級衛(wèi)生行政部門要從維護(hù)人民群眾健康的高度，按照本規(guī)定要求切實加強(qiáng)肢體延長術(shù)的臨床應(yīng)用管理，及時將本規(guī)定下達(dá)至轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并利用一個月左右時間集中組織開展專項監(jiān)督檢查和整治，對不具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師開展肢體延長術(shù)的行為要堅決制止。對檢查和整治情況，要及時報告我部。

五、對在本規(guī)定下達(dá)后仍然違規(guī)開展肢體延長術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理;對違規(guī)開展該項手術(shù)的醫(yī)師，要按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理。對經(jīng)批準(zhǔn)開展肢體延長術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要定期組織醫(yī)療質(zhì)量評價，凡醫(yī)療質(zhì)量得不到保障，醫(yī)療安全存在隱患的要堅決取消開展此項手術(shù)的資格。

本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。

二○○六年十月二十日

衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕237號

上海市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于實施吊銷〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證〉問題的請示》（滬衛(wèi)法〔2006〕2號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條、第四十八條的規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記范圍或者使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)實際情況吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目的執(zhí)業(yè)許可。

此復(fù)。

  二○○六年六月二十八日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號

江蘇省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于美容中醫(yī)科開展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的請示》（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕90號)收悉。經(jīng)商國家中醫(yī)藥管理局，現(xiàn)答復(fù)如下：

根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條和《醫(yī)療美容項目（試行)》，診療科目僅登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展整形美容手術(shù)，應(yīng)認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。

此復(fù)。

   二00六年二月六日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕24號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為了做好醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊工作，我部印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕169號)。經(jīng)研究，對口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍修訂如下：

（二)口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍

1．口腔專業(yè)

2．口腔麻醉專業(yè)

3．口腔病理專業(yè)

4．口腔影像專業(yè)

5．省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)。

本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。

   二00六年一月二十日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕511號

北京市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理權(quán)限的請示》（京衛(wèi)法字〔2005〕33號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

藥品的臨床應(yīng)用是醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要組成部分，規(guī)范和管理藥品的臨床應(yīng)用是衛(wèi)生行政部門的重要職責(zé)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床應(yīng)用質(zhì)量管理的相關(guān)具體規(guī)定，并做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床應(yīng)用的規(guī)范和監(jiān)督管理工作，對違反規(guī)定使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

此復(fù)。

  二00五年十二月二十一日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕496號

山東省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問題的請示》（魯衛(wèi)字〔2005〕323號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療過失導(dǎo)致產(chǎn)婦和新生兒兩個損害后果的，對兩個損害后果分別進(jìn)行鑒定、定級。

二、根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第十八條規(guī)定，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒絕或者拖延尸檢影響對死因判定的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任，如果患方拒絕或者拖延尸檢，由患方自行承擔(dān)后果。

三、在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中，如果醫(yī)患雙方均無證據(jù)否定所提交的病歷資料的真實性，則該病歷資料應(yīng)當(dāng)作為鑒定依據(jù)。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，按照我部《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕28號)執(zhí)行，患方不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，造成醫(yī)療事故技術(shù)鑒定無法進(jìn)行的，按放棄醫(yī)療事故技術(shù)鑒定處理。

此復(fù)。

二00五年十二月九日

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕432號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中華醫(yī)學(xué)會：

2005年2月28日，第十屆全國人大常委會第十四次會議通過了《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》（以下簡稱《決定》)�！稕Q定》規(guī)定，國家對從事法醫(yī)類鑒定等鑒定業(yè)務(wù)的鑒定人和鑒定機(jī)構(gòu)實行登記管理制度，法律另有規(guī)定的從其規(guī)定。

《決定》出臺后，衛(wèi)生系統(tǒng)特別是負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的各級醫(yī)學(xué)會，希望明確《決定》所規(guī)定的法醫(yī)類鑒定是否包括醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。我部就此問題請示了全國人大法工委。9月22日，全國人大法工委專門對法醫(yī)類鑒定與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定關(guān)系的問題做出批復(fù)，明確了兩類鑒定的區(qū)別和聯(lián)系。

為進(jìn)一步做好醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，現(xiàn)將全國人大法工委《關(guān)于對法醫(yī)類鑒定與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定關(guān)系問題的意見》轉(zhuǎn)發(fā)給你們。

附件：全國人大法工委關(guān)于對法醫(yī)類鑒定與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定關(guān)系問題的意見。

   二〇〇五年十一月十日

法工委復(fù)字〔2005〕29號

衛(wèi)生部：

你部2005年4月18日（衛(wèi)政法函〔2005〕75號)來函收悉。經(jīng)研究，交換意見如下：

關(guān)于司法鑒定管理問題的決定第二條規(guī)定，國家對從事法醫(yī)類鑒定的鑒定人和鑒定機(jī)構(gòu)實行登記管理制度。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的組織方式與一般的法醫(yī)類鑒定有很大區(qū)別，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的內(nèi)容也不都屬于法醫(yī)類鑒定。但醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中涉及的有關(guān)問題，如尸檢、傷殘鑒定等，屬于法醫(yī)類鑒定范圍。對此類鑒定事項，在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定時，由已列入鑒定人名冊的法醫(yī)參加鑒定為宜。

  二〇〇五年九月二十二日

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕428號

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的請示》（桂衛(wèi)報〔2005〕175號)收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)。任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條予以處罰。

此復(fù)。

  二○○五年十一月十日

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕270號

江蘇省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于跨行政區(qū)域行醫(yī)定性和處理問題的請示》（蘇衛(wèi)法監(jiān)〔2005〕50號)收悉。經(jīng)研究。批復(fù)如下：

一、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生必須在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，并且必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點內(nèi)執(zhí)業(yè)。

二、違反上述規(guī)定的應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條的規(guī)定處理。

此復(fù)。

二00五年十月十一日

國中醫(yī)藥發(fā)〔2005〕45號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

目前，一些非醫(yī)療機(jī)構(gòu)以“中醫(yī)推拿”、“中醫(yī)按摩”、“中醫(yī)保健”、“中醫(yī)足底按摩”、“刮痧”、“拔罐”等名義開展經(jīng)營活動并宣傳治療作用，誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害了中醫(yī)的聲譽(yù)，社會各界對此反應(yīng)強(qiáng)烈。為加強(qiáng)對中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動的管理，保障人民群眾的身體健康，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《中醫(yī)藥條例》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：

一、以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫(yī)療活動，必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，應(yīng)當(dāng)由在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員實施，不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展此類活動。

三、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，在機(jī)構(gòu)名稱、經(jīng)營項目名稱和項目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱等醫(yī)療專門術(shù)語，不得宣傳治療作用。

二00五年九月五日

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號

河南省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的函》（豫衛(wèi)函監(jiān)督〔2005〕5號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實習(xí)，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。

未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。

此復(fù)。

   二00五年九月五日

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕326號

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租醫(yī)療場所有關(guān)問題的請示》（桂衛(wèi)報〔2005〕102號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

關(guān)于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租醫(yī)療場所的行為，應(yīng)依據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕244號)進(jìn)行處理。

此復(fù)。

  二00五年八月十一日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕327號

安徽省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的請示》（皖衛(wèi)醫(yī)〔2005〕62號)收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

一、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第六條、第八條規(guī)定，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》�？h級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口狀況、居民醫(yī)療服務(wù)需求等，合理確定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局、種類、規(guī)模和數(shù)量。

二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有獨立的執(zhí)業(yè)地點，藥品經(jīng)營場所不得設(shè)置診所或門診部。

三、原則上，由營利性機(jī)構(gòu)申請設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該核定為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

   二○○五年八月十一日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕281號

四川省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的請示》（川衛(wèi)〔2005〕56號)收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

一、《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理若干問題的意見》中關(guān)于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資合作部分國有資產(chǎn)的處置形式、投入與權(quán)益的規(guī)定，不能作為分立的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名的依據(jù)。

二、非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他組織、個人合資合作部分分立為獨立的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)時，其名稱中不應(yīng)含有原非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱。

此復(fù)。

   二00五年七月十一日

川衛(wèi)函〔2005〕320號

遂寧市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于〈四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例〉第五十三條、第五十六條有關(guān)問題的請示》（遂市衛(wèi)〔2005〕17號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》中所稱的“非法所得”、“累計收入”，系指違反《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，從事診療活動的全部營業(yè)收入（包括成本和利潤)。

二00五年五月三十日

粵衛(wèi)函〔2005〕259號

江門市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于持〈廣東省單位和私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員上崗資格證〉執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的請示》（江衛(wèi)〔2005〕170號)收悉�！吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下稱《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》)于1998年6月26日頒布，自1999年5月1日起施行。其中第十四條規(guī)定：未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。沒有《醫(yī)師資格證書》及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的人員不具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格。因此，《廣東省單位和私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員上崗資格證》在《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》施行后已自行失效。你局于1999年8月1日仍核發(fā)該證是與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定不一致的，應(yīng)予以糾正。

此復(fù)。

廣東省衛(wèi)生廳

二〇〇五年四月三十日

   衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕135號

四川省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的請示》（川衛(wèi)〔2005〕25號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

剖腹探查手術(shù)面臨的情況復(fù)雜多變，不應(yīng)視為“一般執(zhí)業(yè)活動”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術(shù)指征，現(xiàn)場沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會診醫(yī)師不能及時到達(dá)情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實施剖腹探查手術(shù)。

此復(fù)。

    中華人民共和國衛(wèi)生部

  二00五年四月七日

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕123號

山東省衛(wèi)生廳：

青島市衛(wèi)生局《關(guān)于產(chǎn)婦分娩后醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何處理胎盤問題的請示》（青衛(wèi)發(fā)〔2005〕22號)收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

產(chǎn)婦分娩后胎盤應(yīng)當(dāng)歸產(chǎn)婦所有。產(chǎn)婦放棄或者捐獻(xiàn)胎盤的，可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。任何單位和個人不得買賣胎盤。如果胎盤可能造成傳染病傳播的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時告知產(chǎn)婦，按照《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理，并按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處置。

此復(fù)。

   中華人民共和國衛(wèi)生部

  二00五年三月三十一日

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕81號

江蘇省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問題的請示》（蘇衛(wèi)法監(jiān)〔2005〕6號)收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

一、對個人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證非法設(shè)立診療場所進(jìn)行醫(yī)療活動的行為，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條的規(guī)定，進(jìn)行處罰。

二、對鄉(xiāng)村醫(yī)生的日常監(jiān)管，包括執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、場所等方面，應(yīng)當(dāng)適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》。

此復(fù)。

  二00五年三月九日

粵衛(wèi)函〔2005〕109號

河源市衛(wèi)生局：

你局《衛(wèi)生站開展靜脈滴注是否可給予行政處罰的請示》（河衛(wèi)〔2005〕18號)收悉�，F(xiàn)答復(fù)如下：

一、根據(jù)《廣東省農(nóng)村衛(wèi)生站基本管理規(guī)范（試行)》（粵衛(wèi)〔1990〕第291號)規(guī)定，為了消除發(fā)生嚴(yán)重事故的隱患，保證農(nóng)村居民醫(yī)療安全，農(nóng)村衛(wèi)生站在治療過程中不得開展靜脈滴注。

二、根據(jù)《行政處罰法》第三條規(guī)定，對公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)依照行政處罰法規(guī)定的程序?qū)嵤�。因此，如果有關(guān)法律、法規(guī)或規(guī)章沒有對農(nóng)村衛(wèi)生站開展靜脈滴注的行為設(shè)定行政處罰的，不能對開展了靜脈滴注的農(nóng)村衛(wèi)生站實施行政處罰。我廳將進(jìn)一步完善農(nóng)村衛(wèi)生站管理，逐步規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生站的衛(wèi)生服務(wù)行為。

此復(fù)。

廣東省衛(wèi)生廳

二○○五年二月二十八日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕63號

上海市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)的性質(zhì)認(rèn)定問題的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕218號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

該醫(yī)療機(jī)構(gòu)是經(jīng)你局核準(zhǔn)登記的全民、綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)登記所核準(zhǔn)的一級診療科目中有“外科”，但二級診療科目中沒有“腦外科”。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱“條例”)及有關(guān)規(guī)定，其開展腦外科手術(shù)的行為是屬于診療活動超過登記范圍，不屬于“非法行醫(yī)”。因此，應(yīng)根據(jù)“條例”第四十七條進(jìn)行處理，由此引發(fā)的醫(yī)療事故爭議應(yīng)按《醫(yī)療事故處理條例》處理。

此復(fù)。

二〇〇五年二月二十二日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕380號

安徽省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于對眼睛穴位按摩治療近視等有關(guān)問題的請示》（衛(wèi)醫(yī)秘〔2004〕473號)收悉。經(jīng)審核，批復(fù)如下：

一、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十八條規(guī)定，利用藥物和穴位按摩治療近視、弱視等眼部疾病屬于診療活動范疇。

二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個人開展診療活動，必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

此復(fù)。

二〇〇四年十一月十六日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕373號

北京市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于使用醫(yī)療器械開展“免費(fèi)理療”活動定性問題的請示》（京衛(wèi)法字〔2004〕32號)收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十八條規(guī)定，“理療”屬于診療活動。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動，否則為非法行醫(yī)。

此復(fù)。

二〇〇四年十一月十一日

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2004〕312號

山東省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管所遇問題的請示》（魯衛(wèi)字〔2004〕58號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，任何單位和個人開展診療活動，必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，必須有適合的場所和與開展醫(yī)療活動相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生不在注冊的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)的，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生未經(jīng)注冊行醫(yī)的，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十二條處理。

執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查時應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定有兩人以上，出示執(zhí)法證件、填寫相應(yīng)的執(zhí)法文書等。

對社會舉報的案件，可以填寫案件受理記錄文書，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)核實后立案查處。對舉報人堅持匿名舉報的，不必需制作詢問筆錄，可由兩名執(zhí)法人員簽字并說明情況。

此復(fù)。

二〇〇四年九月十七日

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕223號

湖北省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊問題的請示》（鄂衛(wèi)生文〔2004〕117號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其人事關(guān)系所在單位和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬非法行醫(yī)。

此復(fù)。

二〇〇四年七月七日

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

根據(jù)國務(wù)院部署，衛(wèi)生部和有關(guān)部門正在組織開展對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)的專項整治工作。最近，一些地方就打擊非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)等違法行為的法律適用問題提出請示。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定予以處罰：

(一)使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；

(二)使用偽造、變造的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；

(三)在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)開展診療活動的；

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的；

(五)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動的。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十六條規(guī)定予以處罰。

三、《血液制品管理條例》第七條第二款"劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者"，是指劃定區(qū)域內(nèi)的具有當(dāng)?shù)貞艏�的供血漿人員。

四、有下列情形之一的，按照《血液制品管理條例》第三十五條"情節(jié)嚴(yán)重"予以處罰：

(一)有第三十五條所列違法行為，經(jīng)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正而拒不改正的；

(二)12個月內(nèi)兩次發(fā)生第三十五條所列違法行為的；

(三)同時有三項以上第三十五條所列違法行為的；

(四)因第三十五條所列違法行為造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播危險的；

(五)造成第(四)項以外人身傷害后果的。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》第十九條規(guī)定，擅自采集血液用于臨床的，視為非法采集血液，按照《獻(xiàn)血法》第十八條和第二十二條規(guī)定予以處罰。

此復(fù)。

二00四年七月六日

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕214號

江西省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于衛(wèi)生行政部門對非法經(jīng)營預(yù)防用生物制品能否運(yùn)用<傳染病防治法實施辦法>及<預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法>進(jìn)行查處的請示》(贛衛(wèi)法監(jiān)文[2004]21號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》是衛(wèi)生部于1991年根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》制定的部門規(guī)章。目前，《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)正在修訂之中，在新修訂的《傳染病防治法》出臺前，現(xiàn)行的《傳染病防治法》依然有效，故依據(jù)其制定的《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》也現(xiàn)行有效。

《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》是衛(wèi)生部于1994年根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及其《實施細(xì)則》、《傳染病防治法》及其《實施辦法》制定的部門規(guī)章。雖然《藥品管理法》于2001年進(jìn)行了修訂，但鑒于預(yù)防性生物制品的管理具有特殊性，國務(wù)院目前尚未制定出預(yù)防性生物制品流通和使用管理方面的具體辦法，故《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》目前依然有效。

綜上所述，衛(wèi)生行政部門仍可根據(jù)《傳染病防治法實施辦法》及《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》對非法經(jīng)營預(yù)防用生物制品行為進(jìn)行查處。但考慮到藥品監(jiān)督管理部門是負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的主管部門，因此在今后的執(zhí)法過程中，衛(wèi)生行政部門應(yīng)著重做好對非法獲得預(yù)防性生物制品的使用單位的管理。

此復(fù)。

二00四年六月二十九日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕201號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的依法管理，強(qiáng)化對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，完善對醫(yī)療廢物無害化處置，杜絕醫(yī)療廢物流向社會、造成危害，國務(wù)院于2003年6月頒布了《醫(yī)療廢物管理條例》(以下簡稱《條例》)。為保證《條例》的貫徹實施，我部根據(jù)《條例》的規(guī)定，制定頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，并與國家環(huán)境保護(hù)總局共同下發(fā)了《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》和《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》等配套規(guī)章、文件。

近期，陜西、福建、江蘇等地相繼發(fā)生不法分子利用使用后的一次性輸液器、輸血器、注射器等醫(yī)療器械加工制作成塑料制品以牟取利益的事件，暴露出醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理仍存在薄弱環(huán)節(jié)和衛(wèi)生行政部門監(jiān)管不力等問題。為加強(qiáng)對醫(yī)療廢物的依法監(jiān)管，貫徹落實《條例》及有關(guān)配套規(guī)章、文件的各項規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)對《條例》和有關(guān)配套規(guī)章、文件的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹，提高對醫(yī)療廢物管理工作重要性的認(rèn)識，保證全面、準(zhǔn)確地領(lǐng)會、理解和掌握《條例》及有關(guān)配套規(guī)章、文件的各項規(guī)定。

二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行《條例》及有關(guān)配套規(guī)章、文件的規(guī)定，建立健全有關(guān)醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，加強(qiáng)醫(yī)療廢物的管理工作。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《條例》及有關(guān)配套規(guī)章、文件的規(guī)定，切實做好醫(yī)療廢物的分類收集和暫時貯存等工作，并將醫(yī)療廢物交由經(jīng)設(shè)區(qū)市級以上環(huán)境保護(hù)行政部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行處置。

禁止任何單位或者個人買賣、丟棄醫(yī)療廢物和回收利用醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物交由未經(jīng)設(shè)區(qū)市級以上環(huán)境保護(hù)行政部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須按照《條例》及配套規(guī)章、文件的各項規(guī)定，重點加強(qiáng)感染性、損傷性、病理性醫(yī)療廢物的管理，特別是使用后的一次性醫(yī)療器械，均作為感染性醫(yī)療廢物，直接放入醫(yī)療廢物專用包裝物或者容器中，針頭、刀片等銳器放入符合規(guī)定的銳器盒中，一并交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。

三、各級衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格按照《條例》及有關(guān)配套規(guī)章、文件的各項規(guī)定，依法加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)地監(jiān)管，嚴(yán)肅查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的違法行為。

四、尚未建有醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施的地區(qū)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)主動與當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)行政部門協(xié)商，共同制定符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物處置方案，確定醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、處置方式和處置單位，確保對醫(yī)療廢物的全程化管理。

二○○四年六月二十五日

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號

上海市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動應(yīng)當(dāng)如何處理的請示》（滬衛(wèi)法〔2004〕5號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下

一、根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。”

二、對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。

三、對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。在教學(xué)醫(yī)院中實習(xí)的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學(xué)生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行臨床工作，但不能單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

四、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。

衛(wèi)生行政部門對于取得醫(yī)師資格申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的人員，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的程序和時限及時進(jìn)行審批。

  二00四年六月三日

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕170號

上海市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于乳腺外科手術(shù)項目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的請示》(滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕74號)收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

一、根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第五條有關(guān)規(guī)定，婦幼衛(wèi)生工作的基本方針是以保健為中心，以保障生殖健康為目的，實行保健與臨床相結(jié)合，面向群體，面向基層和預(yù)防為主。因此，婦幼保健機(jī)構(gòu)內(nèi)的乳腺保健科應(yīng)主要開展群體預(yù)防、保健服務(wù)，適度開展臨床醫(yī)療工作。

二、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十七條明確規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動"。據(jù)此，婦幼保健院必須申請并經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記“外科”診療科目后，方可開展“乳腺外科手術(shù)”。

此復(fù)。

二00四年五月二十七日

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號

上海市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于請求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報告的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號)收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：

一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。

二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。

此復(fù)。

二〇〇四年五月二十四日

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2004〕113號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

2004年4月12日晚，中央電視臺《焦點訪談》欄目以《誰來管管假醫(yī)生》為題披露了海南省�？谑蟹欠ㄐ嗅t(yī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)出租科室等嚴(yán)重問題。我部已責(zé)成海南省衛(wèi)生廳立即組織依法開展打擊非法行醫(yī)的行動，并將執(zhí)法檢查結(jié)果和查處情況報我部。

應(yīng)當(dāng)指出，�？谑谐霈F(xiàn)的非法行醫(yī)和違規(guī)出租科室等問題在其他地方也程度不同地存在，不僅破壞了醫(yī)療服務(wù)秩序，敗壞了醫(yī)療衛(wèi)生工作形象，更嚴(yán)重危害了人民群眾的身體健康。同時，也反映出一些地方的衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生醫(yī)療法律法規(guī)宣傳教育不深入，執(zhí)法不嚴(yán)，監(jiān)督不力等問題。

為了認(rèn)真貫徹落實全國衛(wèi)生工作會議和衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)會議精神，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法監(jiān)督，切實維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，衛(wèi)生部決定，在全國范圍內(nèi)深入開展嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場的專項整治工作�，F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級衛(wèi)生行政部門要按照“三個代表”重要思想的要求，以對黨、對人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神和求真務(wù)實的作風(fēng)，立即組織開展嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場的活動，堅決取締非法行醫(yī)，認(rèn)真糾正不規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，切實整頓好醫(yī)療服務(wù)秩序。各級衛(wèi)生行政部門一把手要負(fù)總責(zé)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任，把任務(wù)和責(zé)任逐級分解到有關(guān)單位和人員。要精心部署，周密安排，狠抓落實，扎扎實實做好專項整治工作。

二、嚴(yán)格執(zhí)法，查處違法違規(guī)行為。各地要嚴(yán)格按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《護(hù)士管理辦法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，重點開展對非法行醫(yī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)、出租科室、外包科室的治理整頓。對未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》人員行醫(yī)的，要依法予以嚴(yán)肅處理；對聘用上述人員行醫(yī)或出租診室、外包科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要依法予以查處，并追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，要依法移送公安、司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。要重點查處大案、要案，建立聯(lián)合辦案、協(xié)作辦案的制度和機(jī)制，強(qiáng)化對跨區(qū)域違法行為的查處，打擊流竄作案活動。對縱容、庇護(hù)甚至直接參與違法活動的衛(wèi)生行政人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，要及時移送紀(jì)檢監(jiān)察部門處理；涉嫌犯罪的，移送公安、司法機(jī)關(guān)查處。

各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對專項整治工作的監(jiān)督檢查，及時掌握工作進(jìn)展情況，發(fā)現(xiàn)并解決工作中出現(xiàn)的問題，確保專項整治工作取得實效。

三、加強(qiáng)宣傳教育，強(qiáng)化社會監(jiān)督。各地在專項整治工作中要充分利用各種傳媒，及時報道專項整治工作進(jìn)展情況及查出的重大案件，震懾不法行為和不法分子，營造強(qiáng)大聲勢，動員全社會共同監(jiān)督衛(wèi)生法律法規(guī)的貫徹落實。要積極引導(dǎo)、嚴(yán)格約束醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺遵守有關(guān)法律法規(guī)，主動向社會披露有關(guān)整改情況，爭取社會的理解和支持。

四、加強(qiáng)制度建設(shè)，建立長效監(jiān)管機(jī)制。各地要加快衛(wèi)生綜合執(zhí)法的步伐，健全綜合執(zhí)法組織機(jī)構(gòu)，充實執(zhí)法監(jiān)督力量，形成覆蓋城鄉(xiāng)的綜合執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)體系。積極探索、逐步完善對醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管的有效模式和方法，認(rèn)真總結(jié)本地區(qū)對醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管的現(xiàn)狀，分析存在的問題，研究制定有效的整改措施。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局要將專項整治工作情況于6月30日前報送我部衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督司。各地階段性進(jìn)展情況、大案要案查處情況，請及時報送我部衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督司。我部將對有關(guān)省區(qū)市專項治理情況進(jìn)行督查。

二○○四年四月十四日

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕112號

福建省衛(wèi)生廳、黑龍江省衛(wèi)生廳：

你廳關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊有關(guān)問題的請示收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》在實施中的有關(guān)問題提出如下意見：

一、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站)、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定進(jìn)行管理。

二、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》調(diào)整的對象是尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后，原村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定進(jìn)行管理，不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》。

三、在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在執(zhí)業(yè)證書有效期內(nèi)可在注冊的執(zhí)業(yè)地點繼續(xù)執(zhí)業(yè)；有效期滿，不再進(jìn)行注冊。對這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，可以鼓勵其通過正規(guī)醫(yī)學(xué)教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。

此復(fù)。

二○○四年四月十二日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕65號

浙江省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于在執(zhí)行<醫(yī)療事故處理條例>過程中幾個問題的請示》(浙衛(wèi)〔2003〕56號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、由雙方當(dāng)事人共同委托，首次鑒定后一方當(dāng)事人對鑒定結(jié)論不服，再次鑒定可以由雙記當(dāng)事人共同委托，也可以單方向衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定申請。

其中一方當(dāng)事人對首次鑒定結(jié)論持有異議，提出再次鑒定申請，另一方當(dāng)事人不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第三十條規(guī)定，由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。

二、疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提醒患方共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存。當(dāng)時未對實物進(jìn)行封存，實物被銷毀，事后當(dāng)事人一方或雙方認(rèn)為是輸液、輸血、注射、藥物等引起的不良后果的，可對保留的血樣及同生產(chǎn)批號的藥物進(jìn)行檢定，檢定結(jié)果作為醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料之一。

三、在實際工作中，可根據(jù)鑒定需要，由醫(yī)患雙方隨機(jī)等額多抽取幾名專家作為候補(bǔ)專家，但應(yīng)按抽取的順序依次遞補(bǔ)。

二○○四年三月四日

川衛(wèi)函〔2002〕349號

德陽市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于<執(zhí)業(yè)醫(yī)師法>有關(guān)問題的請示》(德市衛(wèi)〔2002〕52號)收悉。經(jīng)請示衛(wèi)生部，對違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條規(guī)定，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師末在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下而獨立從事執(zhí)業(yè)活動的處罰依據(jù)答復(fù)如下：

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師未在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下而獨立從事執(zhí)業(yè)活動，視為區(qū)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動，此種情形按醫(yī)療機(jī)構(gòu)任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作來處理,可以依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十一條進(jìn)行處罰。

特此批復(fù)。

  二00二年十一月二十九日

總后衛(wèi)生部：

你部《關(guān)于解釋<臨床輸血技術(shù)規(guī)范>有關(guān)條款含義事》([2002)衛(wèi)醫(yī)獻(xiàn)血函字第1號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)對我部發(fā)布的《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20(》0)184號)第十七條解釋如下：

一、為確保臨床輸血安全，受血者配血試驗以交叉配血為主，

抗體篩選為輔。

二、凡遇有小臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十七條所列情況之一者，

必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗。

三、首次抗體篩選試驗陰性、交叉配血不合時，需再作抗體篩

選試驗。

特此函復(fù)。

二00二年十一月七日

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2002〕58號

河北省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于國家正規(guī)畢業(yè)生見習(xí)期間發(fā)生醫(yī)療糾紛是否為非法行醫(yī)的請示》（冀衛(wèi)醫(yī)字〔2002〕43號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動，不屬于非法行醫(yī)。

此復(fù)。

  　衛(wèi)   生   部

　　二00二年五月二十九日

衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕119號

黑龍江省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于明確X射線診斷機(jī)和放射治療設(shè)備檢定部門的緊急請示》（黑衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕143號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、醫(yī)用X線機(jī)、CT機(jī)、鈷—60治療機(jī)、醫(yī)用加速器以及裝有“醫(yī)用三源”的診斷或治療設(shè)備的作用是利用這些源發(fā)射的能量來達(dá)到診斷或治療的目的，而不是以電離輻射計量學(xué)為目的。根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》中關(guān)于“計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”的定義，“醫(yī)用三源”是指能量發(fā)射裝置，不是測量用的裝置、儀器儀表、量具之類的測量儀器。

二、為保證放射診斷、治療的質(zhì)量，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)該嚴(yán)格按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》和《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的規(guī)定，認(rèn)真履行監(jiān)督管理職能，做好謝放射診斷、治療設(shè)備的檢測管理工作。

此復(fù)。

  二OO二年四月三十日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕337號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥局、藥品監(jiān)管局、工商局：近來，一些藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)雇傭推銷人員或醫(yī)務(wù)人員，在藥品零售企業(yè)內(nèi)以“健康咨詢”、“義診”等名義非法從事醫(yī)療活動，肆意夸大病情，甚至出具假診斷報告，誤導(dǎo)、誘騙就診者購買藥品、保健品、醫(yī)療器械，牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益，由此所導(dǎo)致的貽誤病情、誤診誤治事件時有發(fā)生，嚴(yán)重地威脅人民群眾的身體健康和生命安全，損害了人民群眾的利益。為整頓市場經(jīng)濟(jì)秩序，保障人民群眾的醫(yī)療和用藥安全，決定在全國范圍內(nèi)開展一次執(zhí)法大檢查，依法取締藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動�，F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、各級主管部門要以江澤民同志“七一”講話精神和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，本著對人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，將清理整頓藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動與整頓規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序工作結(jié)合起來，密切配合，采取有力措施，依法取締在藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動，并對有關(guān)違法違規(guī)責(zé)任單位和人員做出嚴(yán)肅處理。

二、嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)內(nèi)以“坐堂醫(yī)”、“義診’”、“醫(yī)療咨詢”等名義非法開展醫(yī)療活動或以此方式進(jìn)行藥品、保健品、醫(yī)療器械的宣傳促銷活動。未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，不得經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效的醫(yī)療器械。藥品零售企業(yè)不得發(fā)布未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療器械廣告。

各級藥品監(jiān)督管理部門要積極協(xié)助同級衛(wèi)生行政部門或工商行政管理部門，加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法醫(yī)療活動及其他違法經(jīng)營活動，要及時配合衛(wèi)生、工商行政管理部門進(jìn)行查處。

三、各級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)（藥)主管部門要在大力清理整頓藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動的同時，積極推進(jìn)城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。要根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，調(diào)整和完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織，切實方便群眾就醫(yī)；加強(qiáng)衛(wèi)生法律、法規(guī)和健康保健知識宣教工作，以典型案例向群眾宣傳非法行醫(yī)的危害性，提高廣大群眾的自我保護(hù)意識和正確擇醫(yī)的能力。

四、各級主管部門要結(jié)合當(dāng)前整頓市場經(jīng)濟(jì)秩序、打擊非法行醫(yī)專項治理工作，集中力量組織開展對“藥店行醫(yī)”的清理整頓和執(zhí)法檢查。堅決取締非法醫(yī)療活動。嚴(yán)格審核藥品零售企業(yè)舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（指已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu))，對于達(dá)不到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行)》要求或違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定的，要責(zé)令限期整改，違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，要依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

五、藥品零售企業(yè)單獨或與其他機(jī)構(gòu)、組織共同發(fā)起的“義診”、“醫(yī)療咨詢”活動必須按規(guī)定獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。執(zhí)業(yè)醫(yī)師要嚴(yán)格按注冊的執(zhí)業(yè)地點和核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動，參加“義診”、“醫(yī)療咨詢”的，必須按有關(guān)規(guī)定履行相應(yīng)的手續(xù)。

中華人民共和國衛(wèi)生部　　國家中醫(yī)藥管理局

國家藥品監(jiān)督管理局　　　國家工商總局

二OO一年十二月五日

川衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕83號

德陽市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于省人大〈四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例〉籌備組二十四條有關(guān)問題的請示》（德市衛(wèi)醫(yī)〔2001〕57號)收悉，經(jīng)請示省人大法工委答復(fù)如下：

《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要改變名稱、場所、所有制形式、服務(wù)對象、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)辦理變更登記”。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，擅自變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱和執(zhí)業(yè)地點的，應(yīng)認(rèn)定為無證行醫(yī)，適用《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第五十三條予以處罰。

四川省衛(wèi)生廳

  二00一年十月二十六日

衛(wèi)醫(yī)函〔2001〕163號

浙江省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個體診所的請示》收悉�，F(xiàn)答復(fù)如下：

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下簡稱《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》)第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個體診所。

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。”執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個體行醫(yī)、設(shè)置個體診所。

此復(fù)。

   衛(wèi) 生 部

  二00一年九月二十四日

衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕213號

安徽省衛(wèi)生廳：

你省安慶市衛(wèi)生局《關(guān)于對經(jīng)營過期一次性衛(wèi)生用品能否按“經(jīng)營不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生用品”予以處罰的請示》（衛(wèi)監(jiān)〔2001〕137號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

根據(jù)《消毒管理辦法》和《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979-1995)的規(guī)定，對經(jīng)營過期一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照經(jīng)營不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生用品進(jìn)行查處。

此復(fù)。

  二00一年七月二十七日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕97號

廣東省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置延伸點問題的請示》（粵衛(wèi)〔2001〕14號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點以外設(shè)置的門診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點（站)”，如與原登記注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行行政、財務(wù)統(tǒng)一管理的，應(yīng)向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)；如與原登記注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行行政、財務(wù)分開，獨立管理的，應(yīng)向其設(shè)置所在地的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

此復(fù)。

  衛(wèi) 生 部

二00一年三月二十九日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕455號

湖北省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中胎兒死亡事件如何認(rèn)定的請示》（鄂衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕48號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

根據(jù)我國有關(guān)法律規(guī)定，胎兒不是一般的民事主體。有關(guān)胎兒死亡的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，被鑒定的主體是孕婦。

因醫(yī)療過失造成胎兒在分娩過程中死亡，經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，可按二或三級醫(yī)療事故定級。

此復(fù)。

  中華人民共和國衛(wèi)生部

   二000年十二月十九日

衛(wèi)法監(jiān)法發(fā)〔2000〕第45號

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳：

你廳“關(guān)于請求對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》中所指‘沒收違法所得’的具體應(yīng)用問題作出解釋的函”（桂衛(wèi)政〔2000〕2號)收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條中“非法所得”指未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的人員或機(jī)構(gòu)在違法活動中獲取的包括成本在內(nèi)的全部收入。

　　　　　 二000年四月十三日

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第584號

湖南省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于對擅自變更執(zhí)業(yè)地址的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用處罰的請示》收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七條規(guī)定予以處罰。

此復(fù)。

  衛(wèi)   生 部

   一九九九年十一月二十九日

江西省衛(wèi)生廳：

你省瑞昌市衛(wèi)生局《關(guān)于職工醫(yī)院、個體診所是否應(yīng)該申請辦理工商營業(yè)執(zhí)照的請示》收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

根據(jù)國務(wù)院（1994)第149號令《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須進(jìn)行登記，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后即可開展相應(yīng)診療活動。在國家出臺新的法規(guī)和政策之前，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊管理，仍按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》執(zhí)行。

一九九九年十月十五日

衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號

湖南省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限的請示》收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

一、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。

二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗結(jié)果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年或15年。

地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理。

三、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和副本的有效期限起止日期應(yīng)保持一致。醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理變更登記，需要換發(fā)新的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，新證的有效期限起始日期為變更登記日期，截止日期仍與副本規(guī)定的一致。

此復(fù)。

   衛(wèi)生部醫(yī)政司

   一九九九年九月九日 

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第77號

浙江省衛(wèi)生廳：

你省紹興市衛(wèi)生局來函就《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第七十七條第五項“使用假藥、劣藥蒙騙患者”如何認(rèn)定請示我部（紹市衛(wèi)〔1998〕第327號)。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

藥品是特殊商品，銷售假藥、劣藥的行為將嚴(yán)重?fù)p害患者的生命健康，應(yīng)該嚴(yán)厲查處。在診療活動中，已經(jīng)知道或應(yīng)該知道藥品為假藥、劣藥，仍購進(jìn)、存放的，不管是否已經(jīng)銷售給患者，均應(yīng)按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處。“已經(jīng)知道”，是指有證據(jù)證明行醫(yī)者故意購銷假藥、劣藥的情形；“應(yīng)該知道”，是指行醫(yī)者按照其職責(zé)應(yīng)該且能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品、變質(zhì)不能藥用的藥品、被污染不能用的藥品、超過有效期的藥品或衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。

此復(fù)

  衛(wèi)   生   部

一九九九年二月二十六日

辦理營業(yè)執(zhí)照的請示”的答復(fù)

〔1996〕法行字第14號

吉林省高級人民法院：

你院吉高法〔1996〕59號請示收悉，經(jīng)研究，答復(fù)如下：

關(guān)于個體診所是否應(yīng)向工商行政部門辦理營業(yè)執(zhí)照問題，法律、行政法規(guī)未作明確規(guī)定。人民法院在審理這類案件時，如地方性法規(guī)有明確規(guī)定，可參照地方性法規(guī)的具體規(guī)定辦理。

  一九九九年一月十九日

衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔1998〕第15號

四川省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于在貫徹執(zhí)行〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例〉中有關(guān)問題的請示》（川衛(wèi)政發(fā)〔1998〕第012號)收悉。關(guān)于在貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》中，涉及對《行政處罰法》有關(guān)法律條文的理解問題，我們請示了全國人大常委會法制工作委員會。根據(jù)法工委的意見，現(xiàn)就有關(guān)問題批復(fù)如下：

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定，開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得執(zhí)業(yè)許可證方可行醫(yī)。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條規(guī)定：“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締”。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第44條規(guī)定：“未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動”。這里的“責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動”，應(yīng)視同為“取締”。

衛(wèi)生行政部門對未經(jīng)批準(zhǔn)開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為進(jìn)行取締，是一種行政強(qiáng)制措施，不是行政處罰，不適用《行政處罰法》第42條關(guān)于聽證程序的規(guī)定。

《食品衛(wèi)生法》及其他衛(wèi)生法律、法規(guī)中涉及非法生產(chǎn)經(jīng)營等予以取締的，請參照本批復(fù)執(zhí)行；

此復(fù)。

  衛(wèi)   生   部

  一九九八年十二月八日

衛(wèi)政發(fā)〔1998〕第2號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局)：

根據(jù)行政處罰法和國務(wù)院關(guān)于貫徹實施《中華人民共和國行政處罰法》的通知要求，我部對發(fā)布的部門規(guī)章進(jìn)行了清理。其中《進(jìn)口藥品管理辦法》、《消毒管理辦法》和《護(hù)士管理辦法》設(shè)定了警告和罰款以外的行政處罰，與行政處罰法第十二條的規(guī)定不符。

目前，我部正對上述規(guī)章進(jìn)行修訂。根據(jù)國務(wù)院通知要求，自1998年1月1日起，上述三部規(guī)章的以下條款暫停執(zhí)行：

一、《進(jìn)口藥品管理辦法》第二十二條、二十三條中“吊銷進(jìn)口藥品注冊證”的處罰；

二、《消毒管理辦法》第三十條第二款“吊銷衛(wèi)生許可證”的處罰；

三、《護(hù)士管理辦法》第二十九條、三十一條中“取消其注冊”的處罰。

以上請各地衛(wèi)生行政部門將此精神傳達(dá)至縣級以上衛(wèi)生行政部門，并在衛(wèi)生行政執(zhí)法工作中嚴(yán)格執(zhí)行，規(guī)范執(zhí)法行為。執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題請及時報我部政策法規(guī)司。

  衛(wèi)   生   部

一九九八年一月十九日

四川省衛(wèi)生廳：

川衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1995)第008號“關(guān)于個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行工商登記的請示”收悉。醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行工商業(yè)登記，早在五十年代初就已經(jīng)明確。1951年2月15日政務(wù)院財經(jīng)委（51)財政私字第20號文規(guī)定，醫(yī)院診所“一律不進(jìn)行工商業(yè)登記”。1951年2月23日中央人民政府衛(wèi)生部（51)衛(wèi)醫(yī)字第27號公布《關(guān)于公私立醫(yī)院診所一律不進(jìn)行工商業(yè)登記的通知》。1955年12月21日財政部、衛(wèi)生部、中央工商行政管理局“關(guān)于貫徹醫(yī)療機(jī)構(gòu)免征工商業(yè)稅的聯(lián)合通知”中再次重申，“凡屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)一律不進(jìn)行工商業(yè)登記”。1987年國務(wù)院《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例》第二條規(guī)定：“有經(jīng)營能力的城鎮(zhèn)待業(yè)人員、農(nóng)村村民以及國家政策允許的其他人員，可以申請從事個體工商業(yè)經(jīng)營，依法經(jīng)核準(zhǔn)登記后為個體工商戶。”個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事的是醫(yī)療服務(wù)，既不屬于工業(yè)，也不屬于商業(yè)，而且根據(jù)1994年國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記是由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。所以，個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例》規(guī)定的“個體工商戶”的條件，不屬于該條例調(diào)整范圍。因此，要求個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工商登記，違反了現(xiàn)行的《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》。但現(xiàn)階段確實存在某些盈利的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這類機(jī)構(gòu)主要是合資、私人開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，它們是否進(jìn)行工商登記照章納稅應(yīng)進(jìn)一步研究后再定。

特此批復(fù)。

   一九九五年三月三十日

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于天然碳酸鈣可以作為食品添加劑使用的請示》（桂衛(wèi)報[2006]192號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

達(dá)到食品添加劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的天然碳酸鈣（重質(zhì)碳酸鈣)，可以按照《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760)中碳酸鈣（包括輕質(zhì)碳酸鈣和重質(zhì)碳酸鈣)的規(guī)定使用。

此復(fù)。

  二○○六年十一月十六日

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕394號

遼寧省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)固體飲料中添加胭脂紅問題的請示》（遼衛(wèi)函字〔2006〕395號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

胭脂紅可以在果汁（味)飲料、豆奶飲料等飲料中使用，也可在上述飲料對應(yīng)的固體飲料中使用。胭脂紅在固體飲料中的使用量應(yīng)按照沖調(diào)倍數(shù)進(jìn)行折算，沖調(diào)后飲料中胭脂紅的含量應(yīng)當(dāng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760)規(guī)定的用量。

此復(fù)。

  二○○六年九月二十八日

安徽省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于〈GB19295—2003速凍預(yù)包裝面米食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單〉效力問題的請示》（衛(wèi)監(jiān)秘〔2006〕332號)收悉�，F(xiàn)批復(fù)如下：

2006年2月13日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)的GB19295—2003《速凍預(yù)包裝面米食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》第1號修改單（附后)，與標(biāo)準(zhǔn)有同樣法律效力，并自批準(zhǔn)之日起實施。

此復(fù)。

二OO六年七月二十一日

國標(biāo)委農(nóng)輕函〔2006〕6號

衛(wèi)生部：

你部以衛(wèi)政法綜便函〔2006〕6號文件報批的GB19295—2003《速凍預(yù)包裝面米食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》第1號修改單，業(yè)經(jīng)我委批準(zhǔn)，并在《中國標(biāo)準(zhǔn)化》2006年第3期上公布，自批準(zhǔn)之日起實施。

修改單見附件。

附件：GB19295—2003《速凍預(yù)包裝面米食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》第1號修改單

二OO六年二月十三日

附件：

GB19295—2003《速凍預(yù)包裝面米食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》第1號修改單

本修改單業(yè)經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2006年2月13日以國標(biāo)委農(nóng)輕函〔2006〕6號文批準(zhǔn)，自批準(zhǔn)之日起實施。

GB19295—2003《速凍預(yù)包裝面米食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中4.4微生物指標(biāo)中菌落總數(shù)、霉菌計數(shù)指標(biāo)修改如下：

菌落總數(shù)：生制食品≤3000000cfu/g，熟制食品≤100000cfu/g.

霉菌計數(shù)：生制食品取消指標(biāo)要求，熟制食品≤50cfu/g

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕211號

浙江省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于嬰幼兒食品中營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用問題的請示》（浙衛(wèi)〔2006〕18號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-1994)礦物質(zhì)類備注欄中列出的乳酸亞鐵等13類鐵鹽均可作為鐵源在嬰幼兒食品中使用，強(qiáng)化量（以鐵元素計)為60-100mg/kg。

此復(fù)。

　　　　　　　　 二○○六年六月七日

衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕75號

山東省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于可否從事食品生產(chǎn)經(jīng)營工作的HIV感染者發(fā)放健康證明的請求》（魯衛(wèi)法監(jiān)字〔2006〕1號)收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

艾滋病病毒的傳播途徑比較明確，一般不通過消化道傳播，日常的生活接觸也不會感染艾滋病。根據(jù)《艾滋病防治條例》的有關(guān)規(guī)定，不應(yīng)限制艾滋病病毒感染者從事一般食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

此復(fù)。

二○○六年二月二十七日

天津市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于可否生產(chǎn)經(jīng)營使用回收廢舊金屬易拉罐重新灌裝的食品飲料的請示》（津衛(wèi)執(zhí)函[2005]419號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：飲料包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，采購時應(yīng)索證。任何單位和個人不得利用回收的廢舊金屬易拉罐灌裝食品飲料進(jìn)行銷售。

特此批復(fù)。

 二○○五年十一月十五日

各市、州衛(wèi)生局：

最近，我廳陸續(xù)接到部分縣市衛(wèi)生局《關(guān)于食品流通領(lǐng)域能否進(jìn)行產(chǎn)品抽檢和監(jiān)督檢查的請示》。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)一并答復(fù)如下：

根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》（國發(fā)[2004]23號)和中編辦《關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全監(jiān)管部門職責(zé)分工有關(guān)問題的通知》（中央編辦發(fā)[2004]35號)明確的食品生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé)分工：“質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量衛(wèi)生的日常監(jiān)管，嚴(yán)格實行生產(chǎn)許可、強(qiáng)制檢驗等食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、制造不合格食品及其他質(zhì)量違法行為”。“工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，認(rèn)真做好食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及個體工商戶的登記注冊工作，取締無照生產(chǎn)經(jīng)營食品行為，加強(qiáng)上市食品質(zhì)量監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處銷售不合格食品及其他質(zhì)量違法行為，查處食品虛假廣告、商標(biāo)侵權(quán)的違法行為”。“衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)和餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可和衛(wèi)生監(jiān)管，負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可，衛(wèi)生許可的主要內(nèi)容是場所的衛(wèi)生條件、衛(wèi)生防護(hù)和從業(yè)人員健康衛(wèi)生狀況的評價與審核，嚴(yán)厲查處上述范圍內(nèi)的違法行為”。據(jù)此，衛(wèi)生行政部門繼續(xù)承擔(dān)食品流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可和日常監(jiān)管工作，包括對流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營者衛(wèi)生許可證的發(fā)放、日常監(jiān)督檢查和食品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢工作。

此復(fù)。

二〇〇五年四月二十二日

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕127號

江西省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于干辣椒中二氧化硫殘留量有關(guān)問題的請示》（贛衛(wèi)法監(jiān)文〔2005〕1號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760)中漂白劑的使用范圍不包括干辣椒。使用漂白劑處理干辣椒的行為，違反了《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第十一條規(guī)定，應(yīng)按照第四十四條規(guī)定進(jìn)行處罰。

   此復(fù)。

二○○五年四月四日

衛(wèi)監(jiān)督函〔2004〕304號

陜西省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放問題的緊急請示》（陜衛(wèi)法便函〔2004〕117號)收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

根據(jù)《食品衛(wèi)生法》有關(guān)規(guī)定和《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，按照中編辦協(xié)調(diào)各部門食品安全監(jiān)管職責(zé)的意見，衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（包括餐飲業(yè))衛(wèi)生許可及相關(guān)日常監(jiān)督工作。保健食品屬于食品范疇，保健食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證仍由衛(wèi)生行政部門依法發(fā)放。

特此函復(fù)。

   二○○四年十二月九日

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2004〕416號

黑龍江省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于異地委托生產(chǎn)加工食品的請示》(黑衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2004〕668號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、委托生產(chǎn)加工食品的委托方和受委托方應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品衛(wèi)生法》及相關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生許可證，無衛(wèi)生許可證的不得生產(chǎn)加工食品。地方性法規(guī)明令規(guī)定禁止的除外。

二、食品生產(chǎn)經(jīng)營者在從事委托或受委托生產(chǎn)加工食品活動時，必須符合以下條件：

(一)委托生產(chǎn)加工的食品品種或種類必須與委托方和受委托方雙方所持有的衛(wèi)生許可證的衛(wèi)生許可項目相一致，并通過訂立委托加工合同并公證的形式明確雙方食品衛(wèi)生的責(zé)任及責(zé)任的期限。

(二)委托方必須具備保證委托生產(chǎn)加工食品的衛(wèi)生安全保證體系和風(fēng)險控制能力，委托生產(chǎn)加工普通食品的還應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰Α?/div>