| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3224281號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由器械桿,旋轉(zhuǎn)鈕,角度調(diào)整鈕,握把及一次性釘匣組成。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在內(nèi)視鏡外科手術(shù)中用于疝缺損修補時補片的固定和其它外科領域中組織的對合。 |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, U.S.A;Building 911-67 Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Hernia Repair Stapler & Single use loading Unit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5158-2011《疝修補器》 |
| 附件 | |
