| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3773164號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為快速交換式球囊擴張導管。主要由球囊、軸管、Hypo管、魯爾接頭等部分組成，涂有“HydrolubricTM”親水性涂層。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 球囊材料為聚酰胺。產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于由于一處或多處冠脈病理變化（再狹窄)而引起的臨床表現(xiàn)為心肌缺血癥狀的，以及需要進行血運重建的病人。 |
| 注冊代理 | 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Acrostak Corp. |
| 生產廠地址（中文) | Stegacherstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland |
| 生產場所 | Stegacherstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | CTO耐高壓球囊擴張導管 |
| 產品名稱（英文) | CTO High Pressure PTCA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 150150350, 150200350, 200150350, 200200350, 250150350, 250200350, 300150350, 300200350, 150150480, 150200480, 200150480, 200200480 |
| 產品標準 | YZB/SWI 2045-2005《CTO耐高壓球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
