| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400111號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:葡萄糖PAP試劑：10×10ml；智能卡1張。葡萄糖PAP試劑:磷酸緩沖液13.8mmol/L,pH7.40;酚 10mmol/L;4-氨基安替比林 0.3mmol/L;葡萄糖氧化酶≥1000U/L;過氧化物酶 ≥700U/L。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，有效期36個月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清、肝素抗凝血漿及尿中葡萄糖的含量。 |
| 注冊代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EclecticaTM GLUCOSE PAP |
| 規(guī)格型號 | 300人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0049-2008 《葡萄糖檢測試劑盒(酶法)》 |
| 附件 | |
