| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3661695號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 閥門系統(tǒng)為有前室結(jié)構(gòu)：一個(gè)閥門組成為(合成一體不透射線的前室和一個(gè)附帶裂隙的引流導(dǎo)管)一根不透射線直的腦室引流管，一根導(dǎo)針，兩個(gè)接頭和一個(gè)直角導(dǎo)向器。醫(yī)學(xué)全在線 閥門由硅橡膠制成，彈簧由鈷鉻鎳鐵合金材料質(zhì)成；引流管由硅橡膠制成；導(dǎo)針由不銹鋼制成；接頭由聚丙烯制成；直角導(dǎo)向器由硅橡膠制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腦積液分流管是作為將腦脊液(CSF)從腦室轉(zhuǎn)移至適當(dāng)引流區(qū)的平行通道的一種植入器械。它們?yōu)?a class="channel_keylink" href="http://gydjdsj.org.cn/tcm/2009/20090113022159_76479.shtml" target="_blank">腦積水病人或其他腦脊液流量和/或吸收減少的病人提供可控制的腦室內(nèi)壓力和腦脊液引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美迪瀾德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美迪瀾德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Integra Neurosciences Implants S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦積液分流管(商品名：Ruby) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ruby Valves Systems and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 905-125,905-145,905-165 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0920-2009《腦積液分流管》 |
| 附件 | |
