| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3330045號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由探頭、機(jī)架、低能高分辨率準(zhǔn)直器、患者診斷床、采集工作站及系統(tǒng)軟件(Ignite)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體各種器官以及全身的核醫(yī)學(xué)成像和疾病診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | 說(shuō)明書(shū)中述及選件不在此次申報(bào)范圍。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GE Medical Systems Israel-F.I |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Hayozma Street P.O.Box 170 Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Hayozma Street P.O.Box 170 Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 伽瑪照相機(jī)(Infinia) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Gamma Camera(Infinia) |
| 規(guī)格型號(hào) | Infinia |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1555-2008 《伽瑪照相機(jī)(Infinia)》 |
| 附件 | |
