| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404194號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 磷酸緩沖液：12.7 mmol/L，pH 7.2；NaCl：0.13 mol/L；PEG：40 g/L；防腐劑。 試劑2 抗人α1-抗胰蛋白酶抗體(兔源)：＞2 g/L；NaCl：0.1 mol/L；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche自動臨床化學(xué)分析儀上，用免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的α1-抗胰蛋白酶。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:2x 15 mL, 試劑2:2x 6 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4813-2011 |
| 附件 | |
