| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403497號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有化學(xué)添加物和生物活性物質(zhì)的人血清，生物活性物質(zhì)來(lái)源于動(dòng)物血清(牛)和雞卵黃。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品用于羅氏診斷干式生化分析儀上進(jìn)行干式高密度脂蛋白膽固醇試紙檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇質(zhì)控品(干化學(xué)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ReflotronPrecinorm HDL |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1：2 X 2mL；水平2：2 X 2mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4898-2008 |
| 附件 | |
