| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2300094號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由X射線源組件(高壓發(fā)生器、X射線管TRX708、限束器、量角器和手柄)；控制器； 機架(帶有伸縮臂)組成。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于牙齒、頜和口腔結構的放射檢查和診斷。 |
| 注冊代理 | 柯達(中國)投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.23 |
| 有效期截止日 | 2012.01.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2300094號“變更為”國食藥監(jiān)械(進)字2008第2300094號(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | Carestream Health,Inc |
| 生產廠地址（中文) | 150 Verona Street, ROCHESTER, NY 14608 |
| 生產場所 | Trophy ；4 RUE F. PELLOUTIER CROISSY BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2 法國 77437 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 口腔X射線機 |
| 產品名稱（英文) | KODAK 2100 AND KODAK 2200 INTRAORAL X-RAY SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | KODAK 2100, KODAK 2200 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA1210-2007 《口腔X射線機》 |
| 附件 | |
