| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404187號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 抗體試劑 BIS-TRIS 緩沖液: 0.25 mol/L, pH 6.4; 抗-地高辛抗體(鼠源單抗): ≤ 1.0 mg/L; 人源材料；防腐劑。 試劑2 微球體試劑 包被有地高辛的乳膠顆粒；人源材料；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存18個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動臨床化學(xué)分析儀上，定量測定人類血清和血漿中地高辛。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Indianapolis,Indiana,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Digoxin(Digoxin) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:1 x 21 mL,試劑2:1 x 16 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4815-2011 |
| 附件 | |
