| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2660383號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克婦產(chǎn)科產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、球囊和充盈接頭組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 球囊材料為硅橡膠，導(dǎo)管材料為硅橡膠，充盈接頭材料為聚碳酸酯。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供(已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌)，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于足月引產(chǎn)前對成熟度不佳的宮頸進(jìn)行宮頸管的機(jī)械擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook OB/GYN Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 子宮頸擴(kuò)張球囊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cervical Ripening Balloon |
| 規(guī)格型號 | J-CRB-184000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0063-2009《子宮頸擴(kuò)張球囊》 |
| 附件 | |
