| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3240851號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)VISX公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：WaveScanTM波前診斷系統(tǒng)，快速手柄控制手術(shù)床，準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，三維紅外照相 機(jī)，鍵盤、LCD平面顯示器，控制板面，腳開關(guān)，氣體系 統(tǒng)。激光波長(zhǎng)193nm；術(shù)區(qū)激光能量密度160mJ/cm2；術(shù)區(qū) 光斑直徑0.65-6.5mm；術(shù)區(qū)范圍φ3mm-φ9mm；激光脈沖 重復(fù)頻率：2Hz-10Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過LASIK手術(shù)對(duì)近視、遠(yuǎn)視和散光進(jìn)行屈光治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.24 |
| 備注 | 補(bǔ)辦注冊(cè)證。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3240851號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3240851號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.09.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISX，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051-0703 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VISX STAR S3型準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)(帶有眼球跟蹤器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VISX STAR S3 Excimer Laser System (with Eye Tracker) |
| 規(guī)格型號(hào) | VISX STAR S3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《VISX001-2001 VISX Star S3型準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
