| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401840號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1:Tris/HCl緩沖液：50mmol/L，pH8.0、NaCl、PEG、防腐劑；R2:多克隆抗人λ抗體(山羊)：依據(jù)滴度、Tris/HCl緩沖液：20mmol/L，pH7.5、NaCl、防腐劑。TRIS=三羥甲基氨基甲烷。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存, 有效期為21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外免疫比濁定量測(cè)定人血清和血漿中的λ輕鏈的結(jié)合和游離免疫球蛋白。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輕鏈λ檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda) |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:2×15mL，R2:2×6mL；2×50tests；100tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1094-2011 |
| 附件 | |
