| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404193號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 PIPES緩沖液：75 mmol/L，pH6.8；Mg 2+：10 mmol/L；膽酸鈉：0.2 mmol/L；4-氨基比林≥ 0.15 mmol/L；苯酚≥4.2 mmol/L；脂肪醇聚乙二醇酯：1 %；膽固醇酯酶 (假單胞菌屬≥0.5 U/mL (8.33 μkat/L)；膽固醇氧化酶(大腸桿菌)≥ 0.15U/mL (2.5μkat/L)；過(guò)氧化物酶 (辣根)≥0.25U/mL (4.17μkat/L)；穩(wěn)定劑；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存18個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上，以酶學(xué)方法體外直接定量測(cè)定人血清和血漿中膽固醇。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholesterol CHOD-PAP(CHOL) |
| 規(guī)格型號(hào) | 12 x 65 mL;6 x 258 mL;4 x 641 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4812-2011 |
| 附件 | |
