| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2632540號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為陶瓷材料,分別為氧化鋁、氧化鋯陶瓷。氧化鋁瓷的撓曲強(qiáng)度≥450MPa;氧化鋯瓷的撓曲強(qiáng)度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于通過CAD/CAM系統(tǒng)制造牙科修復(fù)體:牙冠、橋、貼面以及種植體上部修復(fù)結(jié)構(gòu)(注:不能用于制造植入類醫(yī)療器械。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 氧化鋁材料不能用于制造包含磨牙的三個(gè)單位及以上的修復(fù)體)。 |
| 注冊(cè)代理 | 諾�？粕藤Q(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 諾保科商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nobel Biocare AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科陶瓷(商品名：Procera) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Procera Ceramic Tooth |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2427-2011《牙科陶瓷》 |
| 附件 | |
