| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3303882號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者支架、控制臺、系統(tǒng)變壓器、探測器、X射線高壓發(fā)生器、X射線管組件、附件、超高速圖像重建系統(tǒng)(選配)、超高速圖像重建系統(tǒng)用液晶顯示器(選配)構成。醫(yī)學全在線 附件見注冊產(chǎn)品標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于人體全身的斷層成像供臨床診斷. |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計算機斷層攝影設備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 全身用X線CT診斷裝置 |
| 規(guī)格型號 | Activion16 TSX-031A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2754-2011《X射線計算機斷層攝影設備》 |
| 附件 | |
