| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463573號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由椎弓根釘、連接桿、固定鉤、連接器、固定螺絲、墊片和固定釘組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。部分組件表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對患有急性或慢性不穩(wěn)定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者進(jìn)行的融合手術(shù)中提供固定和穩(wěn)定；同時適用于對L5-S1關(guān)節(jié)處患有嚴(yán)重的脊椎前移的成年患者通過椎體融合進(jìn)行治療。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：SpheRx) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SpheRx Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4233-2011《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
