| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2005第2210913號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Sapphire電解脫系統(tǒng)包括電解脫盒、解脫電纜線和電池。SDS-1型電解脫盒適用于Sapphire彈簧圈，NDS-1型電解脫盒適用于Sapphire NXT彈簧圈；電纜線長度不同所適用的電解脫盒不同，見附頁。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Sapphire電解脫彈簧圈的釋放。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"；售后服務(wù)機構(gòu)變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司 ”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第2210913號” 變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第2210913號（更)” ；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Sapphire電解脫系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sapphire Detachment System |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0649-2005《Sapphire 電解脫系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
