| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401662號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TSH質(zhì)控：4 瓶，每瓶含2.0ml質(zhì)控血清馬血清基質(zhì)中含大約0.2μlU/ml 的 TSH （人源性，重組的，酵母源性)確切的靶值和范圍包含在質(zhì)控卡的條形碼中，并以清單形式打印出來，附帶在質(zhì)控品包內(nèi)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys / Modular Analytics免疫分析系統(tǒng)上的促甲狀腺激素檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl TSH |
| 規(guī)格型號 | 11776479 4×2.0ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1514-2003《促甲狀腺激素質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
