| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1543731號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能結(jié)構(gòu)：筆帽、筆芯架、筆芯架固定環(huán)、螺旋桿、筆身、劑量窗口、劑量調(diào)節(jié)栓和注射按鈕造成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品僅適合與優(yōu)泌林或優(yōu)泌樂3mL 胰島素筆芯(100IU/ml)配合使用，用于胰島素的注射。 |
| 注冊代理 | 美國禮來亞洲公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 禮來國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.28 |
| 有效期截止日 | 2015.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lilly Corporate center, 8645 Guion Road, Indianapolis, IN 46285, United States |
| 生產(chǎn)場所 | Lilly Corporate center, 8645 Guion Road, Indianapolis, IN 46285, United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 筆式胰島素注射器(商品名：優(yōu)伴II(HumaPen Ergo Ⅱ)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mechanical Pen-injector systems |
| 規(guī)格型號 | Ergo II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4649-2011《筆式胰島素注射器》 |
| 附件 | |
