| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221578號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由影像儀、攝像頭和視頻電纜組成(不含冷光源)。CCD有效像素≥40w像素的80%，最小照度(靈敏度)≤3Lx，掃描頻率精度：行頻設(shè)計(jì)值15.625kHz(允差±1%)；場頻設(shè)計(jì)值：50Hz(允差±1%)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡相連，臨床用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)時(shí)圖像的采集和處理。 |
| 注冊代理 | 北京英特博愛醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英特博愛醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OS|endoskopie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Robert-Bosch-Str.1，D-79211 Denzlingen，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Bosch-Str.1，D-79211 Denzlingen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡影像儀及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Color Video Camera for Medical Endoscopy and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0910-2006 《內(nèi)窺鏡影像儀及附件》 |
| 附件 | |
