注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403305號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:S0:含<0.1%疊氮鈉和0.025% Cosmocil CQ的人血清,含 0.0ng/mL(nmol/L)三碘甲狀腺原氨酸。S1-S5:人血清(含<0.1%疊氮鈉和0.025% Cosmocil CQ) 中水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL (0.8、1.5、3.1、6.1以及12.3 nmol/L) 的三碘甲狀腺原氨酸。校準(zhǔn)卡:1。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品有效期:2-10℃冷藏保且豎直放置存,12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access Total T3測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平。 |
注冊(cè)代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter,Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生產(chǎn)場所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總?cè)饧谞钕僭彼嵝?zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Access Total T3 Calibrators |
規(guī)格型號(hào) |
S0-S5,4.0ml/瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4788-2008 |
附件 | |
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