| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262250號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該儀器通過改變磁場感應(yīng)作用于骨折部位，促進(jìn)骨細(xì)胞生長。該儀器由病人裝置、電池盒、長距離裝置及骨治療圈組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器適用于骨長時間不愈合、骨不能愈合等癥狀及不成功關(guān)節(jié)手術(shù)的骨修復(fù)。該儀器還廣泛運(yùn)用于初次骨折的治療。 |
| 注冊代理 | 南京遠(yuǎn)洲醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京遠(yuǎn)洲醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INNOVATIVE MEDICAL DEVICE (IMD B.V.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | MARGRIETSTRAAT 5 UDEN THE NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)場所 | MARGRIETSTRAAT 5 UDEN THE NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | (電磁) 骨生長刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BONE GROWTH STIMULATOR |
| 規(guī)格型號 | III型由病人裝置(型號919135)、電池盒(1個，型號919230，2個，型號919232)、長距離連接裝置50(型號919532)及骨治療圈(A 型號919330，B 型號919331，C 型號919332，S 型號919335，4.5cm 型號919435和6cm型號919436)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0757-2006 《(電磁)骨生長刺激儀》 |
| 附件 | |
