注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770578號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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MTI Onyx液態(tài)栓塞系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
MTI Onyx液態(tài)栓塞系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0784《MTI Onyx 液態(tài)栓塞系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要成分為乙烯基-乙烯乙醇聚合物(EVOH)、二甲基亞楓溶劑(DMSO)和微粉化鉭粉材料制造的栓塞產(chǎn)品。其中Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列為動(dòng)靜脈畸形系統(tǒng),Onyx HD-500系列為支脈瘤系統(tǒng)。配件有注射器。,MTI Onyx液態(tài)栓塞系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列適用于腦部動(dòng)靜脈畸形與造影術(shù)配合使用。OnyxHD-500系列用于栓塞動(dòng)脈瘤。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770578號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要成分為乙烯基-乙烯乙醇聚合物(EVOH)、二甲基亞楓溶劑(DMSO)和微粉化鉭粉材料制造的栓塞產(chǎn)品。其中Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列為動(dòng)靜脈畸形系統(tǒng),Onyx HD-500系列為支脈瘤系統(tǒng)。配件有注射器。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列適用于腦部動(dòng)靜脈畸形與造影術(shù)配合使用。OnyxHD-500系列用于栓塞動(dòng)脈瘤
注冊(cè)代理 香港先進(jìn)醫(yī)療中國(guó)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港先進(jìn)醫(yī)療中國(guó)有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Micro Therapeutice Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) MTI Onyx液態(tài)栓塞系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MTI Onyx Liquid Embolic System
規(guī)格型號(hào) Onyx-18系列:105-7000-060,Onyx-20系列:105-7000-065,Onyx-34系列:105-7000-080Onyx HD-500系列:105-8200-500,105-8300-500
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0784《MTI Onyx 液態(tài)栓塞系統(tǒng)》
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