注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第1103767號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該手術(shù)工具由持釘鉗、固定釘、絲錐、加壓器、髕骨假體打孔組件、髕骨假體切割鉗、髕骨假體加壓鉗、間隙測量塊、手柄、測量棒及髕骨組件試模組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
其中,絲錐、加壓器、髕骨假體切割鉗、髕骨假體打孔組件、髕骨假體加壓鉗采用符合ASTM F899的304不銹鋼制造;其余產(chǎn)品采用符合ASTM F899的302不銹鋼制造。產(chǎn)品非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品作為非有源手術(shù)工具,用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
注冊代理 |
北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.11.27 |
有效期截止日 |
2015.11.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SAMO S.p.A |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia |
生產(chǎn)場所 |
Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia |
生產(chǎn)國(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:Trekking) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Trekking Instrument Set |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3618-2011《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
附件 | |
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