注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第1103767號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:Trekking)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:Trekking)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3618-2011《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該手術(shù)工具由持釘鉗、固定釘、絲錐、加壓器、髕骨假體打孔組件、髕骨假體切割鉗、髕骨假體加壓鉗、間隙測量塊、手柄、測量棒及髕骨組件試模組成。其中,絲錐、加壓器、髕骨假體切割鉗、髕骨假體打孔組件、髕骨假體加壓鉗采用符合ASTM F899的304不銹鋼制造;其余產(chǎn)品采用符合ASTM F899的302不銹鋼制造。產(chǎn)品非滅菌包裝。,膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:Trekking)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:產(chǎn)品作為非有源手術(shù)工具,用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1103767號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該手術(shù)工具由持釘鉗、固定釘、絲錐、加壓器、髕骨假體打孔組件、髕骨假體切割鉗、髕骨假體加壓鉗、間隙測量塊、手柄、測量棒及髕骨組件試模組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 其中,絲錐、加壓器、髕骨假體切割鉗、髕骨假體打孔組件、髕骨假體加壓鉗采用符合ASTM F899的304不銹鋼制造;其余產(chǎn)品采用符合ASTM F899的302不銹鋼制造。產(chǎn)品非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品作為非有源手術(shù)工具,用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊代理 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.11.27
有效期截止日 2015.11.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SAMO S.p.A
生產(chǎn)廠地址(中文) Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia
生產(chǎn)場所 Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:Trekking)
產(chǎn)品名稱(英文) Trekking Instrument Set
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3618-2011《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
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