| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1103768號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括骨鑿、模板、拔釘器、螺釘起子、試模等組件。材料為ISO 5832-4的鈷鉻鉬合金、ISO 16061的聚苯砜以及YY/T 0294.1的代號(hào)為B、D的不銹鋼。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于輔助本公司膝關(guān)節(jié)假體的組裝和植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland； Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 后穩(wěn)定型膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具(商品名：TC-PLUS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TC-PLUS Knee System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3626-2011《后穩(wěn)定型膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
