| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461550號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括股骨頭和內(nèi)襯；材料為氧化鋁陶瓷；滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)假體組件，與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于骨骼成熟患者初次髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.5.4 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 W. Center Street，Warsaw, lndiana 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體部件(商品名：Trilogy AB) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1028-2011《髖關(guān)節(jié)假體部件》 |
| 附件 | |
