| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1103755號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括螺釘起子、改錐、鉆、測深器、測量尺、手柄、螺釘移除器、夾持器、剝離器、鉗、導(dǎo)引針、骨板彎曲器、切割器、套筒、試模等組成。材料為YY/T 0294中代號為M的不銹鋼以及ISO 16061中的630不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于四肢骨科手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨科手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopaedics Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3540-2011《骨科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
