注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3543612號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
麻醉系統(tǒng)由主機(jī)、麻醉氣體蒸發(fā)器(Tec7型蒸發(fā)器用于氨氟醚、異氟醚、七氟醚;Tec6型蒸發(fā)器用于地氟醚)、氣體混合器及流量單元(O2、N2O和空氣)、呼吸回路、CO2吸收罐、AGSS、呼吸機(jī)控制面板和顯示屏幕組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于手術(shù)室對(duì)患者進(jìn)行術(shù)前吸入麻醉。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.11.18 |
有效期截止日 |
2015.11.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Datex-Ohmeda, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
麻醉系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Anesthesia System |
規(guī)格型號(hào) |
Aespire 7900 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4534-2011《麻醉系統(tǒng)》 |
附件 | |
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